Land: Zwitserland
Taal: Duits
Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
phytomenadionum
CPS Cito Pharma Services GmbH
B02BA01
phytomenadionum
Injektionslösung / Lösung zum Einnehmen
phytomenadionum 10 mg, acidum glycocholicum, natrii hydroxidum, lecithinum, acidum hydrochloridum dilutum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.64 mg.
B
Synthetika
Hypoprothrombinämie, Antidot gegen Anticoagulantien vom Dicumarol-Typus, Morbus haemorrhagicus neonatorum
zugelassen
1987-02-13
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Konakion MM Was ist Konakion MM und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Konakion MM nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Konakion MM Vorsicht geboten? Darf Konakion MM während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Konakion MM? Welche Nebenwirkungen kann Konakion MM haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Konakion MM enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Konakion MM? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Konakion MM Was ist Konakion MM und wann wird es angewendet? Konakion MM enthält als Wirkstoff Vitamin K1 (Phytomenadion), welches die Blutgerinnung fördert. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin setzt Konakion MM ein zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen infolge von Vitamin K-Mangel, bei Blutungsneigung von Neugeborenen, bei Überdosierung von bestimmten blutgerinnungshemmenden Präparaten (Antikoagulantien). Konakion MM Mischmizellen-Ampullen dürfen nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden. Was sollte dazu beachtet werden? Wenn Sie mit Blutverdünnungsmitteln behandelt werden, dürfen Sie Konak Lees het volledige document
FACHINFORMATION Konakion® MM Roche Pharma (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff: Phytomenadionum (= synthetisch gewonnenes Vitamin K1). Hilfsstoffe Ampullen: Acidum glycocholicum, natrii hydroxidum, lecithinum (aus gentechnisch verändertem Sojabohnenöl hergestellt), acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Ampullen MM (1 ml) zu 10 mg. Injektionslösung, Lösung zum Einnehmen: Eine Braunglas-Ampulle enthält 1 ml einer klaren Mischmizellenlösung zu 10 mg Vitamin K1 (Abfüllvolumen 1,15 ml) zur oralen und parenteralen Verabreichung. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Blutungen oder Blutungsgefahr infolge schwerer «Hypoprothrombinämie» (das heisst Mangel an den Gerinnungsfaktoren II, VII, IX und X), unter anderem bedingt durch Überdosierung von Antikoagulantien auf Cumarinbasis oder deren Kombination mit Phenylbutazon oder durch andere K-Hypovitaminosen (zum Beispiel bei Verschlussikterus, Leber- und Darmaffektionen, längerer Verabfolgung von Antibiotika, Sulfonamiden oder Salizylsäurederivaten). Dosierung/Anwendung Art der Verabreichung (oral, i.v.), Dosis, Dosisintervall und Behandlungsdauer hängen von der Schwere der Hypoprothrombinämie und vom Ansprechen des Patienten resp. der Patientin ab. Eine i.v. Injektion von Konakion MM sollte generell langsam (über mindestens 30 Sekunden) verabreicht werden und kann nach Bedarf wiederholt werden. Die Wirkung von Konakion MM tritt nach i.v.- Verabreichung nach ca. 1-3 Stunden, nach oraler Gabe nach ca. 4-6 Stunden ein. Die i.v. Applikation garantiert einen schnelleren Wirkungseintritt als die orale Gabe. Eine orale Gabe von Konakion MM wird daher bei schweren oder lebensbedrohlichen Blutungen nicht empfohlen. Konakion MM sollte nicht mit anderen parenteralen Arzneimitteln vermischt werden, kann jedoch gegebenenfalls direkt über ein Einspritzventil/Zuspritzventil oder einen Drei-Wege-Hahn (wenn dies/dieser vorhanden ist) in die (periphere) Verweilkanüle injiziert werden. Die orale Verabreichung von Konak Lees het volledige document