KONAKION 10 mg/ml SOLUCION ORAL/SOLUCION INYECTABLE

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

FITOMENADIONA

Beschikbaar vanaf:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ATC-code:

B02BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

FITOMENADIONA

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

SOLUCIÓN ORAL E INYECTABLE

Samenstelling:

FITOMENADIONA 10 mg

Toedieningsweg:

VÍA INTRAVENOSA

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Fitomenadiona

Product samenvatting:

KONAKION 10 mg/ml SOLUCION ORAL/SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 1 ml Autorizado 01/11/1996 Comercializado - KONAKION 10 mg/ml SOLUCION ORAL/SOLUCION INYECTABLE , 50 ampollas de 1 ml Autorizado 01/10/1975 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

1957-03-01

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KONAKION 10 MG/ML SOLUCIÓN ORAL/SOLUCIÓN INYECTABLE
Fitomenadiona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Konakion 10 mg/ml y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Konakion 10 mg/ml
3. Cómo usar Konakion 10 mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Konakion 10 mg/ml
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KONAKION 10 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Konakion contiene como sustancia activa fitomenadiona Vitamina K que
interviene en el mecanismo de
coagulación de la sangre. La falta de vitamina K
1
provoca un aumento en la tendencia a sangrar.
Se utiliza para el tratamiento y prevención de sangrado
(hemorragias).
Konakion 10 mg/ml está indicado en:
Prevención y tratamiento de hipoprotrombinemia (falta de una
sustancia, protrombina, que se necesita para
que la sangre coagule) causada por deficiencia de vitamina K.
Por tanto está indicado en hemorragias o peligro de hemorragias por
hipoprotrombinemia grave debida a:

sobredosificación de medicamentos anticoagulantes derivados de
cumarina en pacientes que los
toman (medicamentos que evitan la formación de trombos)

falta de vitamina K (hipovitaminosis K) causada por factores que
disminuyen la absorción o
síntesis de vitamina K, tales como ictericia obstructiva (trastorno
de la secreción de bilis al
intestino), alteraciones intestinales o hepáticas y tras tratam

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Konakion 10 mg/ml solución oral/solución inyectable
Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico solución oral/solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Konakion 10mg/ml: Cada ampolla contiene 10 mg de fitomenadiona
(vitamina K
1
) en 1 ml (volumen de
llenado: 1,15 ml).
Konakion 2mg/0,2ml pediátrico: Cada ampolla contiene 2 mg de
fitomenadiona (vitamina K
1
) en 0,2 ml
(volumen de llenado: 0,3 ml).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Excipiente(s) con efecto conocido
Hidróxido sódico, _Konakion 10 mg/ml_, 4,588 mg en 1 ml y _Konakion
2 mg/0,2 ml_ _pediátrico_, 0,92 mg por
0,2 ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral e inyectable.
Líquido claro a ligeramente opalescente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de hipoprotrombinemia causada por
deficiencia de vitamina K, por tanto en:
Hemorragias o peligro de hemorragias por hipoprotrombinemia grave
debida a:
_-_
_ _
sobredosificación de anticoagulantes (del tipo de derivados de
cumarina) empleados solos o en
combinación.
_-_
_ _
hipovitaminosis K causada por factores limitantes de la absorción o
síntesis de vitamina K, tales
como ictericia obstructiva, alteraciones intestinales o hepáticas y
tras tratamiento prolongado con
antibióticos, sulfonamidas o salicilatos.
Prevención y tratamiento de la enfermedad hemorrágica del recién
nacido.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral o parenteral. La vía de administración de fitomenadiona
depende de la gravedad de la deficiencia
de protrombina y de los riesgos asociados con la administración por
cada vía.
La vía intravenosa está indicada cuando son inevitables u otras
vías no son factibles o útiles.
Konakion 10 mg/ml: se puede administrar por vía oral o intravenosa.
Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico: se puede administrar por vía oral,
intravenosa o intramuscular. Debido a
la pequeña dosis requer