Klosart 50 mg comprimate filmate

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Losartanum

Beschikbaar vanaf:

Kusum Pharm SRL

ATC-code:

C09CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Losartanum

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

comprimate filmate

Eenheden in pakket:

N14

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

Kusum Pharm SRL, Ucraina

Autorisatie datum:

2020-07-21

Bijsluiter

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT
KLOSART 25 MG COMPRIMATE FILMATE
KLOSART 50 MG COMPRIMATE FILMATE
Losartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris
numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Klosart şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Klosart
3.
Cum să luaţi Klosart
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Klosart
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KLOSART ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Klosart comprimate filmate este un medicament ce conţine substanţa
activă numită losartan potasic,
care aparţine unui grup de medicamente denumit „antagonişti ai
receptorilor de angiotensină II”.
Angiotensina II este o substanţă produsă de organismul
dumneavoastră care se leagă de anumiţi
receptori din vasele de sânge, determinând constricţia acestora.
Aceasta are ca rezultat creşterea
tensiunii
arteriale.
Losartan
previne
legarea
angiotensinei
II
de
aceşti
receptori,
determinând
relaxarea vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale.
Losartan întârzie deteriorarea funcției
rinichilor la pacienții cu hipertensiune arterială şi diabet
zaharat de tip 2.
Klosart este utilizat pentru:
-
tratamentul pacienților ce prezintă tensiune arterială crescută
(hipertensiune arterială) la adulţi,
adolescenţi şi copii cu vârsta mai

Productkenmerken

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Klosart 25 mg comprimate filmate
Klosart 50 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 25 mg sau 50 mg.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_Descriere: _comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
galbenă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _ _
-
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi și copii
cu vârsta peste 6 ani.
-
Tratamentul bolii renale la pacienţii adulți cu hipertensiune
arterială şi diabet zaharat tip 2, cu
proteinurie ≥0,5 g/zi, ca parte a unui tratament antihipertensiv
(vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.2).
-
Tratamentul insuficienţei cardiace cronice, atunci când tratamentul
cu inhibitori ai enzimei de
conversie a angiotenzinei (ECA) este imposibil din cauza intoleranței
(în special tuse) sau din
cauza contraindicaţiei. La pacienţii cu insuficienţă cardiacă
stabilizată prin tratament cu un
inhibitor ECA nu se recomandă trecerea la terapia cu losartan.
Pacienţii trebuie să prezinte o
fracţie de ejecţie ventriculară ≤40%, starea clinică a
pacientului trebuie să fie clinic stabilă şi să
urmeze un tratament adecvat pentru insuficienţă cardiacă cronică.
-
Reducerea riscului de accident vascular cerebral la pacienţii adulți
hipertensivi cu hipertrofie
ventriculară stângă, confirmată prin ECG.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele pot fi administrate cu sau fără alimente. Comprimatele
trebuie înghițite întregi cu un
pahar de apă.
_Hipertensiune arterială _
La majoritatea pacienților doza uzuală iniţială şi de
întreţinere este 50 mg losartan o dată pe zi.
Efectul antihipertensiv maxim este atins în 3-6 săptămâni după
iniţierea tratamentului. La unii
pacienți poate fi benefică creșterea dozei de losartan până la
100 mg o dată pe zi (dimineața).
Klosart poate fi administrat în asociere cu al