Land: Kroatië
Taal: Kroatisch
Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
klopidogrelbesilat
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
B01AC04
klopidogrelbesilat
75 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadržava 75 mg klopidogrela u obliku klopidogrelbesilata
na recept ponovljivi recept
Pharmathen International S.A., Rodopi, Grčka
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-731507161-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-15
2018-01-18
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA GARDIN 75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE klopidogrel PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Gardin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Gardin 3. Kako uzimati Gardin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Gardin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE GARDIN I ZA ŠTO SE KORISTI Gardin sadrži klopidogrel i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi. Trombociti su vrlo mala krvna tjelešca, tzv. krvne pločice, koje se nakupljaju tijekom zgrušavanja krvi. Sprječavanjem tog nakupljanja antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (proces zvan tromboza). Gardin uzimaju odrasli za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u otvrdnutim krvnim žilama (arterijama), a taj poremećaj zove se aterotromboza i može dovesti do aterotrombotičkih događaja kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt. Gardin Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i smanjivanje opasnosti od ovih ozbiljnih događaja jer: - imate otvrdnuće arterija (koje se još zove i ateroskleroza) te - ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate stanje koje se zove bolest perifernih arterija, ili - ste imali teški oblik boli u prsištu, poznat pod nazivom „nestabilna angina“ ili „infarkt miokarda“ (srčani udar). Za liječenje tog stanja liječnik Vam može ugraditi stent (potpornicu) u začepljenu ili suženu arteri Lees het volledige document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Gardin 75 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelbesilata). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,6 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Gardin 75 mg filmom obložene tablete su ružičaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Sekundarna prevencija aterotrombotičkih događaja Gardin je indiciran: u odraslih bolesnika koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od nekoliko do najviše 35 dana nakon infarkta), ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6 mjeseci nakon moždanog udara) ili imaju utvrđenu bolest perifernih arterija u odraslih bolesnika koji boluju od akutnog koronarnog sindroma: - akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK) - akutni infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji s ASK u medikamentozno liječenih bolesnika pogodnih za liječenje trombolitičkom terapijom. _ _ U bolesnika s umjerenim do visokorizičnim prolaznim ishemijskim napadajem (engl. _Transient _ _Ishemic Attack_, TIA) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (engl. _Ischemic Stroke_, IS) Gardin je indiciran u kombinaciji s ASK u: odraslih bolesnika s umjerenim do visokorizičnim prolaznim ishemijskim napadajem (vrijednost ABCD2 1 ≥4) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (NIHSS 2 ≤3) unutar 24 sata od pojave ili prolaznog ishemijskog napadaja ili ishemijskog moždanog udara. 1 Dob, krvni tlak, kliničke značajke, trajanje i dijagnoza šećerne bolesti 2 Ljestvica za moždani udar Nacionalnog instituta za zdravlje H A L M E D 27 - 04 - 2023 O D O B Lees het volledige document