Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klomipraminhydroklorid
Mylan AB
N06AA04
clomipramine hydrochloride
25 mg
Tablett
klomipraminhydroklorid 25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Klomipramin
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter (dosdispensering och sjukhusförpackning); Burk, 200 tabletter (dosdispensering och sjukhusförpackning); Blister, 100 x 1 tablett (endos)
Godkänd
1991-04-26
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN KLOMIPRAMIN MYLAN 10 MG TABLETTER KLOMIPRAMIN MYLAN 25 MG TABLETTER klomipraminhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Klomipramin Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Klomipramin Mylan 3. Hur du använder Klomipramin Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Klomipramin Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD KLOMIPRAMIN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Klomipramin påverkar upptaget av ämnen som reglerar överföringen av nervimpulser i hjärnan. Klomipramin Mylan används vid depressioner, nervösa tvångstillstånd (t ex bacillskräck), ångest i speciella situationer (t ex torgskräck) samt vid attacker av oförklarlig panik. Används även vid narkolepsi, som är ett sjukligt tillstånd med plötsliga sömnattacker. Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på läkemedelsförpackningen. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KLOMIPRAMIN MYLAN Använd INTE Klomipramin Mylan - Om du är överkänslig mot klomipramin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), eller om du är överkänslig mot tricykliska antidepressiva medel tillhörande den så kallade dibensazepin-gruppen. - Om du medicinerar med antidepressiva medel ur gruppen monoaminoxidashämmare (MAOh Lees het volledige document
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Klomipramin Mylan 10 mg tabletter Klomipramin Mylan 25 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller: klomipraminhydroklorid 10 mg respektive 25 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tablett 10 mg: vita, filmdragerade, välvda, diameter 5,5 mm, märkta ”C110” och ” G ”. 25 mg: vita, filmdragerade, välvda, diameter 5,5 mm, märkta ”C125” och ” G ”. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Egentlig depression med melankoli. Djupa eller långvariga egentliga depressioner utan melankoli. Paniksyndrom med eller utan agorafobi. Agorafobi. Tvångstillstånd. Associerade symtom vid narkolepsi (speciellt kataplexi, sömnparalys och hypnagoga hallucinationer). Idiopatiskt smärtsyndrom med depressiva symtom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doseringen bedöms individuellt för varje patient. Optimal effekt bör eftersträvas med så låg dos som möjligt. För att undvika återfall bör fortsatt underhållsbehandling med optimal dos ges efter det att behandlingssvar erhållits. För patienter med en historia av återkommande depressioner krävs en längre tids underhållsbehandling. Duration av underhållsbehandling och behov av ytterligare behandling bör utvärderas regelbundet. För att förebygga QT c förlängning och förebygga utveckling av eventuell serotonerg toxicitet rekommenderas följsamhet till rekommenderade doser och att varje dosökning görs med försiktighet när läkemedel som förlänger QT c intervall eller andra serotonerga läkemedel ges samtidigt (se avsnitt 4.4 och 4.5). Abrupt avbrytande av behandling med Klomipramin Mylan bör undvikas på grund av möjliga utsättningssymtom. Efter regelbunden användning under lång tid bör dosen sänkas gradvis och patienten bör övervakas noggrant då behandling med Klomipramin avslutas. _Depressionsbehandling av vuxna:_ Behandling inleds i regel med en dagsdos på 25-50 mg. Dagsdosen ökas grad Lees het volledige document