Klimadynon Lösung

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Cimicifugawurzelstock, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Beschikbaar vanaf:

Bionorica SE (3068435)

ATC-code:

G02CP03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cimicifuga rootstock, FE with ethanol / ethanol-water (% data)

farmaceutische vorm:

Flüssigkeit

Samenstelling:

Teil 1 - Flüssigkeit; Cimicifugawurzelstock, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10533) 12 Gramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1998-01-19

Bijsluiter

ENR: 2135868
KLIMADYNON LÖSUNG (093CIL)
Packungsbeilage
Zul.-Nr.: 35868.00.00
Version: 012
BIONORICA SE
pal-093cil-vers-012-aug-2018-bfarm-submitted.rtf
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STAND: AUGUST 2018
freiverkäuflich /
apothekenpflichtig

Apothekenpflichtig
Stoff
Darreichungsform
Menge
Cimicifugawurzelstock-
Tinktur
Flüssigkeit
12 g
_______________________________________________________________________________
ANLAGE
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_KLIMADYNON_
_®_
_ LÖSUNG _
Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Tinktur
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS AN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 6 bis 8 Wochen nicht besser oder gar schlechter
fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Klimadynon Lösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Klimadynon Lösung beachten?
3.
Wie ist Klimadynon Lösung einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Klimadynon Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
ENR: 2135868
KLIMADYNON LÖSUNG (093CIL)
Packungsbeilage
Zul.-Nr.: 35868.00.00
Version: 012
BIONORICA SE
pal-093cil-vers-012-aug-2018-bfarm-submitted.rtf
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1.
WAS IST KLIMADYNON LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Pflanzliches Arzneimittel zur Bes

Productkenmerken

ENR: 2135868
KLIMADYNON LÖSUNG (093CIL)
Fachinformation
Zul.-Nr.: 35868.00.00
Version: 014
BIONORICA SE
spcde-093cil-vers-014-aug-2018-bfarm-submitted.rtf
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STAND: AUGUST 2018
Nr.: 14

Stoff
Darreichungsform
Menge
Tinktur aus
Cimicifugawurzelstock
Flüssigkeit
12 g
Anlage
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Klimadynon
®
Lösung
Flüssigkeit zum Einnehmen
Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Tinktur
2.
QUALITATIVE UND QUANTITIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Klimadynon Lösung enthalten:
12 g Tinktur aus Cimicifugawurzelstock (1:5), Auszugsmittel: Ethanol
50% (V/V).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält 38 Vol.-% Alkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zum Einnehmen
Hellbraune, klare Flüssigkeit
ENR: 2135868
KLIMADYNON LÖSUNG (093CIL)
Fachinformation
Zul.-Nr.: 35868.00.00
Version: 014
BIONORICA SE
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Wechseljahresbeschwerden
wie z.B. Hitzewallungen
und übermäßige Schweißausbrüche.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Frauen in der Menopause: 2-mal täglich (morgens und abends) 30
Tropfen.
Art der Anwendung
Die Flüssigkeit unverdünnt oder z.B. auf etwas Zucker einnehmen.
Dauer der Anwendung:
Falls die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels bestehen
bleiben, sollte ein Arzt
aufgesucht werden oder der Apotheker gefragt werden.
Klimadynon Lösung sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6
Monate eingenommen werden.
Kinder und Jugendliche
Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung von Klimadynon
Lösung bei Kindern und
Jugendlichen.
Spezielle Patientengruppen
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion gibt es keine
hinreichenden Daten.
In der Gebrauchsinformation erhalten Patientinnen mit vorgeschädigter
Leber den Hinweis, dass
Klimadynon Uno nicht ohne ä