Klean-Prep

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Natriumsulfat; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse))

Beschikbaar vanaf:

Norgine GmbH (3084339)

ATC-code:

A06AD65

INN (Algemene Internationale Benaming):

Potassium Chloride, Sodium Chloride, Sodium Bicarbonate, Sodium Sulfate, Macrogol

farmaceutische vorm:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Samenstelling:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Kaliumchlorid (00163) 0,7425 Gramm; Natriumchlorid (00211) 1,465 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 1,685 Gramm; Natriumsulfat (00221) 5,685 Gramm; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 59 Gramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1992-11-06

Bijsluiter

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GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER KLEAN-PREP
®
, 69 G
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Macrogol 3350, Natriumsulfat, Natriumhydrogencarbonat,
Natriumchlorid, Kaliumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Klean-Prep und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Klean-Prep beachten?
3.
Wie ist Klean-Prep anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Klean-Prep aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KLEAN-PREP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Klean-Prep ist ein Pulver mit Vanillegeschmack zur Herstellung einer
Darmspüllösung zur
Darmreinigung vor diagnostischen Untersuchungen, z. B. Koloskopie, und
vor operativen
Eingriffen am Darm.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KLEAN-PREP
BEACHTEN?
KLEAN-PREP
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
WENN SIE ODER IHR ARZT VERMUTEN, DASS:
-
Sie überempfindlich gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen
Bestandteile sind
(siehe Abschnitt 6)
Seite 2 von 8
-
Sie an einer Herzinsuffizienz im fortgeschrittenen Stadium leiden
-
Ihr Darm nicht vollständig durchgängig ist, bzw. wenn Sie an einer
Blockade
(Obstruktion) im Verdauungstr

Productkenmerken

Seite 1 von 7
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN:
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KLEAN-PREP
®
,
69 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG DES
ARZNEIMITTELS
1 Beutel mit 69 g Pulver enthält:
Macrogol 3350
59,000 g
Natriumsulfat
5,685 g
Natriumhydrogencarbonat
1,685 g
Natriumchlorid
1,465 g
Kaliumchlorid
0,743 g
69 g Pulver (1 Beutel) in 1 Liter Wasser gelöst entsprechen:
Natrium
125 mmol/l
Kalium
10 mmol/l
Sulfat
40 mmol/l
Chlorid
35 mmol/l
Hydrogencarbonat
20 mmol/l
Macrogol 3350
17,6 mmol/l
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Aspartam (E951)
49,4 mg pro Beutel
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Ein weißliches Pulver, welches nach Auflösung in Wasser eine klare,
farblose Lösung zum
Einnehmen ergibt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Darmreinigung vor diagnostischen Untersuchungen, z. B. Koloskopie,
und vor operativen Eingriffen am Darm.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, werden innerhalb von 4 - 6 Stunden 4
Liter der aus 4 Beuteln
hergestellten Lösung getrunken.
Bei nasogastraler Verabreichung werden 20 bis 30 ml pro Minute
zugeführt.
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Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Anpassung der Dosis
erforderlich.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Das Pulver (1 Beutel) wird jeweils in 1 Liter lauwarmem Wasser gelöst
und nach Abkühlen alle
10 - 15 Minuten glasweise (250 ml) getrunken, wobei die ersten 2 Liter
innerhalb von 2 Stunden
verbraucht sein sollen. In der Regel setzt dann der Stuhlgang ein.
Anschließend werden die
nächsten 2 Liter getrunken oder die Einnahme wird am nächsten Morgen
fortgesetzt. Die
Darmvorbereitung ist abgeschlossen, wenn alle 4 Liter verbraucht oder
der rektale Ausfluss klar
ist.
Klean-Prep kann bei chirurgischen Eingriffen und
Bariumko