Klean-Prep, poeder voor drank in sachets

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KALIUMCHLORIDE ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) ; KALIUM (K+) ; NATRIUM (NA+) ; SULFAAT (SO42-) ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-)

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-code:

A06AD65

INN (Algemene Internationale Benaming):

Potassium chloride ; MACROGOL 3350 ; sodium CHLORIDE ; SODIUM sulfate 0-WATER (E 514 (I)) and sodium hydrogen carbonate (E 500 (II)) ; COMPOSITION corresponding to CHLORIDE (CL-) ; POTASSIUM (K+) ; SODIUM (NA+) ; SULFATE (SO42-) ; HYDROCARBONATE (HCO3-)

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Samenstelling:

ASPARTAAM (E 951) ; VANILLA FLAVOUR IFF 17.41.0067,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Macrogol, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); VANILLA FLAVOUR IFF 17.41.0067;

Autorisatie datum:

2005-01-13

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
KLEAN-PREP, POEDER VOOR DRANK IN SACHETS
macrogol 3350, watervrij natriumsulfaat, natriumwaterstofcarbonaat,
natriumchloride en kaliumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
●
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
●
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
●
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
●
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Klean-Prep en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KLEAN-PREP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Klean-Prep, poeder voor drank in sachets is een darmspoeling die wordt
gebruikt ter voorbereiding van een diagnostisch
onderzoek, bijvoorbeeld bij het bekijken van de binnenkant van de darm
of ter voorbereiding van een radiologisch onderzoek
waarvoor een schone darm vereist is (bariumklysma) of van een
chirurgische ingreep ter hoogte van de dikke darm.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;
-
Als u lijdt aan ernstig hartfalen (klasse III en IV);
-
In geval van ernstige lichaamszwakte of ernstige uitdroging
(dehydratie);
-
Als er bij u sprake is van een gaatje of scheurtje in de darmwand
(perforatie van de darmwand) of overgevoeligheid van de
darmwand;
-
Als u een blokkade (obstructie)

Productkenmerken

SPC: Klean-Prep
Page
1
of
9
RVG: 15354
Version 20200821
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Klean-Prep, 69 g, poeder voor drank.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet bevat de volgende actieve bestanddelen
Macrogol 3350
59,000
g
Watervrij natriumsulfaat
5,685
g
Natriumwaterstofcarbonaat
1,685
g
Natriumchloride
1,465
g
Kaliumchloride
0,7425
g
Na vermenging van 1 sachet poeder met 1 liter water bevat deze
oplossing:
Macrogol 3350
17,6
mmol/l
Natrium
125
mmol/l
Kalium
10
mmol/l
Sulfaat
40
mmol/l
Chloride
35
mmol/l
Bicarbonaat
20
mmol/l
Hulpstoffen met bekend effect:
Aspartaam
49 mg per sachet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank
Een witachtig poeder dat, indien opgelost in water, een heldere,
kleurloze oplossing voor
orale toediening geeft.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Colonlavage voorafgaand aan een diagnostisch onderzoek, bijvoorbeeld
colonoscopie,
bariumklysma of aan een dringende ingreep ter hoogte van het colon.
SPC: Klean-Prep
Page
2
of
9
RVG: 15354
Version 20200821
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Toedieningswijze: oraal
Ten minste 2 uur vóór de toediening van Klean-Prep mag de patiënt
geen vast voedsel meer
gebruiken.
Eén sachet poeder wordt opgelost in 1 liter water.
_ _
_Volwassenen _
De gebruikelijke dosering is ongeveer 1 liter oplossing per 15 à 20
kg lichaamsgewicht. Dit
komt overeen met een gemiddelde hoeveelheid van 3 à 4 liter
oplossing.
Toedieningsschema volwassenen:
De oplossing kan volledig in éénmaal ingenomen worden (4 liter de
avond voor de dag van
de behandeling) of verdeeld in 2 porties (2 liter de avond voor de
behandeling en 2 liter ‘s
morgens, waarbij wordt aangeraden het laatste glas 3 tot 4 uur voor
het begin van het
onderzoek in te nemen).
Iedere 10 tot 15 minuten wordt 250 ml ingenomen. De gehele dosis moet
binnen 4 tot 6 uur
worden gebruikt.
Ter voorbereiding van een bariumklysma-behandeling die ‘s ochtends
is gepland, kan Klean-
Prep