Klean-Prep, 69 g, poeder voor drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,7425 g/stuk ; MACROGOL 3350 59 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 1,465 g/stuk ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 5,685 g/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 1,685 g/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 35 mmol/l ; KALIUM (K+) 10 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 125 mmol/l ; SULFAAT (SO42-) 40 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 20 mmol/l

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC-code:

A06AD65

INN (Algemene Internationale Benaming):

KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,7425 g/stuk ; MACROGOL 3350 59 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 1,465 g/stuk ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 5,685 g/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 1,685 g/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 35 mmol/l ; KALIUM (K+) 10 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 125 mmol/l ; SULFAAT (SO42-) 40 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 20 mmol/l

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Samenstelling:

ASPARTAAM (E 951) ; VANILLESMAAKSTOF,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Macrogol, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); VANILLESMAAKSTOF;

Autorisatie datum:

2016-12-08

Bijsluiter

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
KLEAN-PREP, 69 G, POEDER VOOR DRANK
Macrogol 3350, watervrij natriumsulfaat, natriumwaterstofcarbonaat,
natriumchloride en kaliumchloride.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Klean-Prep en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KLEAN-PREP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Klean-Prep 69 g, poeder voor drank is een darmspoeling die wordt
gebruikt ter voorbereiding van een diagnostisch onderzoek,
bijvoorbeeld bij het bekijken van de binnenkant van de darm
of ter voorbereiding van een radiologisch onderzoek waarvoor
een schone darm vereist is (bariumklysma) of van een chirurgische
ingreep ter hoogte van de dikke darm.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;
-
Als u lijdt aan ernstig hartfalen (klasse III en IV);
-
In geval van ernstige lichaamszwakte of ernstige uitdroging
(dehydratie);
-
Als er bij u sprake is van een gaatje of scheurtje in de darmwand
(perforatie van de darmwand) of overgevoeligheid van de darmwand;
-
Als u een blokkade (obstructie) in uw da

Productkenmerken

SPC: Klean-Prep
Page
1
of
9
RVG: 15354
Version 20220909
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Klean-Prep, 69 g, poeder voor drank.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet bevat de volgende actieve bestanddelen
Macrogol 3350
59,000
g
Watervrij natriumsulfaat
5,685
g
Natriumwaterstofcarbonaat
1,685
g
Natriumchloride
1,465
g
Kaliumchloride
0,7425
g
Na vermenging van 1 sachet poeder met 1 liter water bevat deze
oplossing:
Macrogol 3350
17,6
mmol/l
Natrium
125
mmol/l
Kalium
10
mmol/l
Sulfaat
40
mmol/l
Chloride
35
mmol/l
Bicarbonaat
20
mmol/l
Hulpstoffen met bekend effect:
Aspartaam
49 mg per sachet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank
Een witachtig poeder dat, indien opgelost in water, een heldere,
kleurloze oplossing voor
orale toediening geeft.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Colonlavage voorafgaand aan een diagnostisch onderzoek, bijvoorbeeld
colonoscopie,
bariumklysma of aan een dringende ingreep ter hoogte van het colon.
SPC: Klean-Prep
Page
2
of
9
RVG: 15354
Version 20220909
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Toedieningswijze: oraal
Ten minste 2 uur vóór de toediening van Klean-Prep mag de patiënt
geen vast voedsel meer
gebruiken.
Eén sachet poeder wordt opgelost in 1 liter water.
_ _
_Volwassenen _
De gebruikelijke dosering is ongeveer 1 liter oplossing per 15 à 20
kg lichaamsgewicht. Dit
komt overeen met een gemiddelde hoeveelheid van 3 à 4 liter
oplossing.
Toedieningsschema volwassenen:
De oplossing kan volledig in éénmaal ingenomen worden (4 liter de
avond voor de dag van
de behandeling) of verdeeld in 2 porties (2 liter de avond voor de
behandeling en 2 liter ‘s
morgens, waarbij wordt aangeraden het laatste glas 3 tot 4 uur voor
het begin van het
onderzoek in te nemen).
Iedere 10 tot 15 minuten wordt 250 ml ingenomen. De gehele dosis moet
binnen 4 tot 6 uur
worden gebruikt.
Ter voorbereiding van een bariumklysma-behandeling die ‘s ochtends
is gepland, kan Klean-
Prep