Klavax BID 400 mg + 57 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

Land: Kroatië

Taal: Kroatisch

Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Werkstoffen:

amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat

Beschikbaar vanaf:

Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

ATC-code:

J01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat

Dosering:

400 mg + 57 mg/5 ml

farmaceutische vorm:

prašak za oralnu suspenziju

Samenstelling:

Urbroj: 5 ml suspenzije sadrži 400 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 57 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata

Prescription-type:

na recept neponovljivi recept

Geproduceerd door:

mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka

Product samenvatting:

Pakiranje: 1 bočica s praškom, mjerna žličica, u kutiji [HR-H-558237914-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-39

Autorisatie datum:

2020-01-10

Bijsluiter

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KLAVAX BID 400 MG + 57 MG/5 ML PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU_ _
amoksicilin, klavulanska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan Vama ili Vašem djetetu. Nemojte ga davati
drugima. Može im naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Klavax BID i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Klavax BID
3.
Kako primjenjivati Klavax BID
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Klavax BID
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KLAVAX BID I ZA ŠTO SE KORISTI
Klavax BID je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje
uzrokuju infekciju. Sadrži dva različita
lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin
pripada skupini lijekova koju zovemo
penicilini i njihovo djelovanje ponekad može biti zaustavljeno
(postanu inaktivni). Druga djelatna
komponenta lijeka Klavax BID (klavulanska kiselina) spriječava da se
tako nešto dogodi.
Klavax BID se koristi u odraslih i djece za liječenje sljedećih
infekcija:

infekcije srednjeg uha i sinusa

infekcije dišnih puteva

infekcije mokraćnih puteva

infekcije kože i mekih tkiva uključujući infekcije zuba i desni

infekcije kostiju i zglobova
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI KLAVAX BID
NEMOJTE PRIMJENJIVATI KLAVAX BID

ako ste alergični na amoksicilin, klavulansku kiselinu, peniciline
ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).

ako ste ikada imali tešku alergijsku reakciju (reakciju
preosjetljivosti) na bilo koji drugi antibiot

Productkenmerken

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Klavax
BID 400 mg + 57 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralne suspenzije sadrži 400 mg amoksicilina u obliku
amoksicilin trihidrata i 57 mg klavulanske
kiseline u obliku kalijevog klavulanata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
5 ml oralne suspenzije sadrži približno 428,6 mg saharoze i 2,071 mg
natrijevog benzoata (E211).
Aroma maline u ovom lijeku sadrži glukozu i benzilni alkohol u
tragovima.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Prašak je bijeli do krem obojeni homogeni prašak mirisa na malinu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Klavax BID je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija u odraslih
i djece (vidjeti dijelove 4.2., 4.4. i
5.1.):

Akutnog bakterijskog sinuitisa (odgovarajuće dijagnosticiranog)

Akutne upale srednjeg uha

Akutnih egzacerbacija kroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnosticiranih)

Izvanbolnički stečene upale pluća

Cistitisa

Pijelonefritisa

Infekcija kože ili mekog tkiva, posebice celulitisa, ugriza
životinja, teškog zubnog apscesa sa
širećim celulitisom

Infekcija kostiju i zglobova, posebice osteomijelitisa
_ _
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_Doziranje _
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline
osim kada su doze navedene kao
zasebne komponente.
Za odabir doze lijeka Klavax BID za liječenje pojedinačne infekcije
treba uzeti u obzir:

Očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na
antibakterijske agense (vidjeti dio 4.4.)

Težinu i mjesto infekcije

Dob, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je prikazano
ispod
H A L M E D
20 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2
Prema potrebi treba razmotriti primjenu drugih oblika i doza lijeka
Klavax BID (npr. onih koje
osiguravaju više doze amoksicilina i/ili druge omjere amoksi