Klaritromycin Mylan 500 mg

Land: Slowakije

Taal: Slowaaks

Bron: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beschikbaar vanaf:

Mylan Ireland Limited, Írsko

ATC-code:

J01FA09

Toedieningsweg:

perorálne použitie

Eenheden in pakket:

tbl flm 14x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 4x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 6x500 m

Prescription-type:

Viazaný na lekársky predpis

Therapeutische categorie:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Therapeutisch gebied:

Klaritromycín

Product samenvatting:

tbl flm 500x500 mg (obal HDPE); tbl flm 250x500 mg (obal HDPE); tbl flm 100x500 mg (obal HDPE); tbl flm 60x500 mg (obal HDPE); tbl flm 50x500 mg (obal HDPE); tbl flm 42x500 mg (obal HDPE); tbl flm 30x500 mg (obal HDPE); tbl flm 28x500 mg (obal HDPE); tbl flm 24x500 mg (obal HDPE); tbl flm 21x500 mg (obal HDPE); tbl flm 20x500 mg (obal HDPE); tbl flm 14x500 mg (obal HDPE); tbl flm 12x500 mg (obal HDPE); tbl flm 10x500 mg (obal HDPE); tbl flm 8x500 mg (obal HDPE); tbl flm 7x500 mg (obal HDPE); tbl flm 6x500 mg (obal HDPE); tbl flm 4x500 mg (obal HDPE); tbl flm 500x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 250x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 100x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 42x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 24x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 21x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 12x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 8x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 7x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 6x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 4x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Autorisatie-status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisatie datum:

2006-02-23

Bijsluiter

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/00283-ZME,
2018/05242-ZME, 2018/05631-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KLARITROMYCIN MYLAN 500 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
klaritromycín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Klaritromycin Mylan a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Klaritromycin Mylan
3.
Ako užívať Klaritromycin Mylan
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Klaritromycin Mylan
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KLARITROMYCIN MYLAN A NA ČO SA POUŽÍVA
Klaritromycin Mylan patrí do skupiny liekov nazývaných makrolidové
antibiotiká a používa sa na
liečbu celého radu rôznych infekcií u dospelých a detí vo veku
12 rokov a starších. Tie zahŕňajú
infekcie kože a mäkkých tkanív alebo infekcie dýchacích ciest
(nos, hrdlo, priedušky, pľúca).
Klaritromycín sa takisto môže použiť (spolu s ďalšími liekmi)
na liečbu infekcií _Helicobacter pylori_
(_H. Pylori_) u pacientov s dvanástnikovým vredom.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE KLARITROMYCIN MYLAN
NEUŽÍVAJTE KLARITROMYCIN MYLAN

ak ste alergický na klaritromycín alebo na akékoľvek podobné
makrolidové antibiotikum, ako
je erytromycín, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (u

Productkenmerken

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/00283-ZME,
2018/05242-ZME, 2018/05631-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Klaritromycin Mylan 500 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 500 mg klaritromycínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Žlté, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety s nápisom
„C500“ na jednej strane a „G“ na druhej
strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Pri liečbe je potrebné vziať do úvahy oficiálne odporúčania na
správne používanie antibakteriálnych
liečiv.
Klaritromycin Mylan je indikovaný na liečbu dospelých a detí vo
veku 12 rokov a starších.
Klaritromycin Mylan 500 mg je určený na liečbu infekcií
spôsobených citlivými mikroorganizmami.
Medzi terapeutické indikácie liečby klaritromycínom patria:
Infekcie dolných dýchacích ciest, napr. akútna a chronická
bronchitída a pneumónia (pozri časť 4.4
a 5.1 ohľadom Testov citlivosti).
Infekcie horných dýchacích ciest, napr. sinusitída a faryngitída.
Klaritromycín je indikovaný na začiatočnú terapiu respiračných
infekcií získaných v komunite
a ukázalo sa, že _in vitro_ je účinný proti bežným i atypickým
respiračným patogénom, ktoré sú uvedené
v mikrobiologickej časti.
Klaritromycín je indikovaný aj na liečbu infekcií kože a
mäkkých tkanív miernej až strednej
závažnosti (napr. folikulitída, celulitída, eryzipel) (pozri
časť 4.4 a 5.1 ohľadom
Testov citlivosti).
Klaritromycín je v kombinácii s látkami, ktoré tlmia tvorbu
žalúdočnej kyseliny, ako je omeprazol
alebo lansoprazol, vhodný aj na eradikáciu _Helicobacter pylori_ u
pacientov s dvanástnikovým vredom.
Pozri časť 4.2.
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/00283-ZME,
2018/05242-ZME, 2018/05631-ZME
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Pri dávkovaní 250 mg dvakrát denne