Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clarithromycinum
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
J01FA09
Clarithromycinum
500 mg
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrach (2 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793082; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrach (2 x 5) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793075; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793051; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793037; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793020; Zawartość opakowania: 10 tabl. (blister "double bubble" (po 2 tabl. w komorze) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793099; Zawartość opakowania: 14 tabl. (blister "double bubble" (po 2 tabl. w komorze) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909992793004; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrach (2 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793068; Zawartość opakowania: 20 tabl. (blister "double bubble" (po 2 tabl. w komorze) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909992793011
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KLACID UNO, 500 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU _Clarithromycinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Klacid Uno i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klacid Uno 3. Jak stosować lek Klacid Uno 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Klacid Uno 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KLACID UNO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE _ _ Klacid Uno zawiera substancję czynną – klarytromycynę. Jest ona antybiotykiem makrolidowym, który hamuje rozwój bakterii powodujących zakażenia. Lek jest w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Tabletka została sporządzona w specjalny sposób oraz zawiera substancje pomocnicze, które umożliwiają modyfikację szybkości i czasu uwalniania substancji czynnej. Klacid Uno jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę. Do zakażeń tych zaliczamy: - zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła wywołane przez paciorkowce, zapalenie zatok) - zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc) - ostre zapalenie ucha środkowego - zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec zakaźny, zapalenie mieszków wł Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Klacid Uno, 500 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ 1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 500 mg klarytromycyny _ _ ( _Clarithromycinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 115 mg laktozy i 15,3 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu. Tabletka żółta, owalnego kształtu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Klarytromycyna w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu jest wskazana do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę. Do zakażeń tych zaliczamy: - zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła wywołane przez paciorkowce, zapalenie zatok) - zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc) (patrz punkt 4.4 i 5.1 odnośnie oceny wrażliwości) - ostre zapalenie ucha środkowego - zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec zakaźny, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej, róża, ropnie) (patrz punkt 4.4 i 5.1 odnośnie oceny wrażliwości) Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania antybiotyków. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Tabletkę należy połknąć w całości. Nie należy jej rozgryzać, ani dzielić. _ _ _Dorośli_ . Zalecana dawka - jedna tabletka 500 mg, raz na dobę podczas posiłku. W ciężkich zakażeniach dawkę można zwiększyć do 1000 mg, raz na dobę (dwie tabletki po 500 mg). Leczenie trwa zwykle 5 do 14 dni, z wyjątkiem zapalenia płuc i zapalenia zatok, kiedy to leczenie powinno trwać 6 do 14 dni. _ _ _Dzieci w wieku powyżej 12 lat_ . Dawkowanie jak u dorosłych. _Dzieci w wieku 12 lat i młodsze_ . Nie badano stosowania produktu Klacid Uno u dzieci w wieku 12 lat i młodszych. U dzieci w wieku 12 lat i młods Lees het volledige document