Kinespir 10 mg/g gel

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Diclofenacdiëthylammonium 11,6 mg/g - Eq. Diclofenacnatrium 10 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V.

ATC-code:

M02AA15

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diclofenac Diethylammonium

Dosering:

10 mg/g

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

Diclofenacdiëthylammonium 11.6 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Diclofenac

Product samenvatting:

CTI-code: 567413-06 - De grootte van de verpakking: 150 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 567413-05 - De grootte van de verpakking: 120 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4232344 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 567413-04 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 567413-03 - De grootte van de verpakking: 60 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4232336 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 567413-02 - De grootte van de verpakking: 50 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 567413-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2020-08-03

Bijsluiter

Kinespir_gel10mg-BSN-afsl-implV1-comments-mei23.docx
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
KINESPIR 10 MG/G GEL
Diclofenac (onder de vorm van diclofenac diethylamine)
Voor volwassenen en adolescenten van 14 jaar en ouder
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER DOOR VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3-5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kinespir en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KINESPIR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Kinespir bevat de werkzame stof diclofenac die behoort tot een groep
geneesmiddelen die niet-
steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) worden genoemd.
Kinespir is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten van 14 jaar
en ouder.
VOOR VOLWASSENEN
Voor de lokale symptomatische behandeling van pijn:
-
Bij acute verrekkingen, verstuikingen of kneuzingen na een stomp
trauma
-
Van de weke weefsels dichtbij het gewricht (slijmbeurzen, pezen,
peesscheden, ligamenten,
spieraanhechtingen en gewrichtkapsels) bij osteoartrose van knie- en
vingergewrichten
-
Bij epicondylitis (ontsteking van de peesinvoegingen in het gebied van
de elleboog, ook wel
tenniselleboog of golfelleboog genoemd);
-
Bij acute spierpijn, bijv. in de rugzone
VOOR ADOLESCENTEN VAN 14 JAAR EN OUDER
Voor kortstondige beha

Productkenmerken

Kinespir_gel10mg-SKPN-reg-mei23.docx
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kinespir 10 mg/g gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g gel bevat diclofenac onder de vorm van 11,6 mg diclofenac
diethylamine overeenstemmend met
10 mg natriumdiclofenac.
Hulpstoffen met bekend effect
1 g gel bevat 50 mg propyleenglycol (E1520) en 1 mg parfum (bevat 0,15
mg/g benzylalcohol, citral,
citronellol, coumarine, eugenol, farnesol, geraniol, d-limoneen,
linalool)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel
Witte tot bijna witte, homogene gel
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
VOOR VOLWASSENEN
Voor de lokale symptomatische behandeling van pijn:
-
Bij acute verrekkingen, verstuikingen of kneuzingen na een stomp
trauma
-
Van de weke weefsels dichtbij het gewricht (bursae, pezen,
peesscheden, ligamenten,
spierinserties en gewrichtkapsels) bij osteoartrose van knie- en
vingergewrichten
-
Bij epicondylitis;
-
Bij acute spierpijn, bijv. in de rugzone
VOOR ADOLESCENTEN VAN 14 JAAR EN OUDER
Voor kortstondige behandeling.
Voor de lokale symptomatische behandeling van pijn bij acute
verrekkingen, verstuikingen of
kneuzingen na een stomp trauma.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten van 14 jaar en ouder:_
Afhankelijk van de grootte van de getroffen, te behandelen zone, moet
een hoeveelheid variërend
tussen de grootte van een kers en een walnoot, overeenstemmend met 1
tot 4 g gel (11,6 – 46,4 mg
diclofenac, diethylaminezout) overeenstemmend met 10-40 mg
natriumdiclofenac, 3- tot 4-maal per
dag worden aangebracht. Dit volstaat om een zone van 400 – 800 cm
2
te behandelen.
De maximale dagelijkse dosis is 16 g gel overeenstemmend met 185,6 mg
diclofenac,
diethylaminezout (overeenstemmend met 160 mg natriumdiclofenac).
Kinespir_gel10mg-SKPN-reg-mei23.docx
2
De gebruiksduur hangt af van de symptomen en de onderliggende ziekte.
Kinespir mag niet
langer dan 1 week zonder medisch advies worden gebruikt.
Als de symptomen verergeren of niet verb