Kidtrayze concentraat voor oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DINATRIUMSELENIET 0-WATER 15,3 µg/ml ; KALIUMJODIDE 2,6 µg/ml ; KOPERDICHLORIDE 2-WATER 107,4 µg/ml ; MANGAANDICHLORIDE 4-WATER 3,6 µg/ml ; ZINKDICHLORIDE 0-WATER 1042 µg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met JODIDE (I-) 15,5 nmol/ml ; KOPER (Cu2+) 630 nmol/ml ; MANGAAN (Mn2+) 18,2 nmol/ml ; SELENIUM (Se4+) 88,7 nmol/ml ; ZINK (Zn2+) 7,64 µmol/ml

INN (Algemene Internationale Benaming):

DINATRIUMSELENIET 0-WATER 15,3 µg/ml ; KALIUMJODIDE 2,6 µg/ml ; KOPERDICHLORIDE 2-WATER 107,4 µg/ml ; MANGAANDICHLORIDE 4-WATER 3,6 µg/ml ; ZINKDICHLORIDE 0-WATER 1042 µg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met JODIDE (I-) 15,5 nmol/ml ; KOPER (Cu2+) 630 nmol/ml ; MANGAAN (Mn2+) 18,2 nmol/ml ; SELENIUM (Se4+) 88,7 nmol/ml ; ZINK (Zn2+) 7,64 µmol/ml

farmaceutische vorm:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Page 1 of 7
NOTBE787E
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Kidtrayze concentraat voor oplossing voor infusie
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
- Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt uw kind een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kidtrayze en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag uw kind dit medicijn niet krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn gegeven?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe wordt dit medicijn bewaard?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KIDTRAYZE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Kidtrayze is een mengsel van sporenelementen. Het wordt via een infuus
(intraveneus infuus) in een
bloedvat gegeven. Dit medicijn bevat een klein beetje van vijf
sporenelementen (zink, koper,
mangaan, selenium en jodium). Deze worden normaal uit voeding
opgenomen. Het lichaam heeft deze
sporenelementen nodig om normaal te kunnen werken.
Dit medicijn zorgt ervoor dat het lichaam genoeg sporenelementen
krijgt. Het is bedoeld voor
pasgeboren baby’s (op tijd en te vroeg geboren), baby’s, kinderen
en jongeren. Het wordt gebruikt als
zij niet genoeg kunnen eten. Of als zij geen sondevoeding (eten via
een slangetje) kunnen krijgen.
Daarom moeten zij voeding via hun bloedvaten krijgen (dit heet
‘intraveneuze voeding’ of
‘parenterale voeding’). Dit medicijn wordt toegevoegd aan
parenterale voeding en bevat alle stoffen
uit eten die het lichaam nodig heeft.
2.
WANNEER MAG UW KIND DIT MEDICIJN NIET KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN
WANNEER MAG UW KIND DIT MEDICIJN NIET KRIJGEN?
-
Uw kind is allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden i

Productkenmerken

Page 1 of 6
SKP113448C
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kidtrayze concentraat voor oplossing voor infusie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kidtrayze samenstelling hoeveelheden sporenelementen per ml en per
ampul van 10 ml:
De actieve bestanddelen in 1 ml Kidtrayze komen overeen met:
Zink (Zn)
7,64 µmol
500 microgram
Koper (Cu)
0,630 µmol
40,0 microgram
Mangaan (Mn)
0,0182 µmol
1,00 microgram
Selenium (Se)
0,0887 µmol
7,00 microgram
Jodium (I)
0,0155 µmol
1,96 microgram
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie.
Heldere, bijna kleurloze oplossing.
-
Osmolaliteit: ongeveer 40 mosm/kg water
-
pH: 2,0
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kidtrayze is geïndiceerd bij vroegtijdig of tijdig geborenen,
zuigelingen, kinderen en
adolescenten die intraveneuze voeding nodig hebben om in de
basisbehoeften aan
sporenelementen te voorzien.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Vroegtijdig pasgeborenen: _
Een aanbevolen maximale dagelijkse dosering van 1,0 ml Kidtrayze per
kg lichaamsgewicht
dekt de basale behoeften van de opgenomen sporenelementen.
KIDTRAYZE
1 ml
1 ampul (10 ml)
Zinkchloride
1042 microgram
10420 microgram
Koperchloride dihydraat
107,4 microgram
1074 microgram
Mangaanchloride tetrahydraat
3,600 microgram
36,00 microgram
Natriumseleniet
15,33 microgram
153,3 microgram
Kaliumjodide
2,567 microgram
25,67 microgram
Page 2 of 6
SKP113448C
_Tijdig pasgeborenen, zuigelingen en kinderen die minder dan 20 kg
wegen: _
Een aanbevolen maximale dagelijkse dosering van 0,5 ml Kidtrayze per
kg lichaamsgewicht
dekt de basale behoeften van de opgenomen sporenelementen.
_Kinderen die meer dan 20 kg wegen en adolescenten: _
Een aanbevolen maximale dagelijkse dosering van 10 ml Kidtrayze dekt
de basale behoeften
van de opgenomen sporenelementen.
De volgende hoeveelheden sporenelementen zitten in 0,5 ml, 1,0 ml en
10 ml Kidtrayze:
0,5 ml
1,0 ml
10 ml
Zn
250 microgram
500 microgra