KETOPROFENE BGR 2,5 %, gel

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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26-09-2017
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26-09-2017

Werkstoffen:

kétoprofène 2

Beschikbaar vanaf:

BIOGARAN

ATC-code:

M02AA10.

INN (Algemene Internationale Benaming):

kétoprofène 2

Dosering:

2,5 g

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

pour 100 g de gel > kétoprofène 2,5 g

Toedieningsweg:

cutanée

Eenheden in pakket:

1 tube(s) aluminium de 60 g

Prescription-type:

liste II

Therapeutisch gebied:

ANTI INFLAMMATOIRE NON STEROÏDIEN EN TOPIQUE

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M02AA10.Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le kétoprofène.Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement de courte durée: des poussées d'arthrose des petites articulations ; des tendinites ; des traumatismes de type entorse bénigne (foulure), contusion ; des lombalgies ; des réactions inflammatoires des veines consécutives à une sclérose de varices.

Product samenvatting:

379 927-4 ou 34009 379 927 4 9 - 1 tube(s) aluminium de 60 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 928-0 ou 34009 379 928 0 0 - 1 tube(s) aluminium de 120 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 929-7 ou 34009 379 929 7 8 - 1 pompe doseuse polypropylène de 120 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/02/2017;

Autorisatie-status:

Archivée le 02/02/2020

Autorisatie datum:

2007-10-08

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2017
Dénomination du médicament
KETOPROFENE BGR 2,5 %, gel
Kétoprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que KETOPROFENE BGR 2,5 %, gel et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
KETOPROFENE BGR 2,5 %, gel ?
3. Comment utiliser KETOPROFENE BGR 2,5 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOPROFENE BGR 2,5 %, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOPROFENE BGR 2,5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M02AA10
.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le
kétoprofène.
Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement de
courte durée:
·
des poussées d'arthrose des petites articulations ;
·
des tendinites ;
·
des traumatismes de type entorse bénigne (foulure), contusion ;
·
des lombalgies ;
·
des réactions inflammatoires des veines consécutives à une
sclérose de varices.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
KETOPROFENE BGR 2,5 %, gel?
N’utilisez jamais KETOPROFENE BGR 2,5 %, gel :
·
en cas d’antécédent de réaction de photosensibilité ;
·
en cas d’antécédent
                                
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Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOPROFENE BGR 2,5 %, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoprofène...........................................................................................................................
2,50 g
Pour 100 g de gel.
Excipient à effet notoire : éthanol (alcool)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des tendinites superficielles.
·
Traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses,
contusions.
·
Traitement symptomatique des arthroses des petites articulations.
·
Traitement symptomatique de la lombalgie aiguë.
·
Traitement des veinites post-sclérothérapie, en cas de réaction
inflammatoire intense.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte (plus de 15 ans).
Voie locale.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la
région douloureuse ou inflammatoire.
Se laver soigneusement et de façon prolongée les mains après
utilisation.
Tube :
·
entorses, contusions, veinites post-sclérothérapie en cas de
réaction inflammatoire intense: 2 applications par jour de 2 g
de gel (soit 5 cm de gel environ) par jour ;
·
tendinites superficielles: 2 applications de 4 g de gel (soit 10 cm de
gel environ) par jour ;
·
arthrose des petites articulations : 3 applications de 4 g (soit 10 cm
de gel environ) par jour ;
·
lombalgie aiguë: 3 applications de 5 g (soit 12 cm de gel environ)
les 3 premiers jours, puis 2 applications de 5 g de gel par
jour les 4 jours suivants.
Doseur :
1 dose = 1,2 g de gel, soit 30 mg de kétoprofène.
La posologie est de 3 à 12 doses en 2 à 3 applications par jour en
fonction des indications :
·
entorses, contusions, veinites post-sclérothérapie en cas de
réaction inflammatoire intense: 3 doses par jour ;
·
tendinites superficielles : 6 doses par jour ;
·
arthrose des petites articu
                                
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