KETODOTASK

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
13-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
13-04-2023

Werkstoffen:

Ketoprofene

Beschikbaar vanaf:

EPIFARMA S.R.L

ATC-code:

M01AE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ketoprofen

Eenheden in pakket:

"40 MG GRANULATO" 12 BUSTINE IN CARTA/AL/PE; "40 MG GRANULATO" 24 BUSTINE IN CARTA/AL/PE; "40 MG GRANULATO" 30 BUSTINE IN CARTA/

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Ketoprofene

Product samenvatting:

044365031 - 40 MG GRANULATO 30 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato; 044365029 - 40 MG GRANULATO 24 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato; 044365017 - 40 MG GRANULATO 12 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KETODOTASK 40 MG GRANULATO
Ketoprofene Sale di Lisina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
brevi periodi di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è KETODOTASK e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere KETODOTASK
3.
Come prendere KETODOTASK
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KETODOTASK
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È KETODOTASK E A COSA SERVE
KETODOTASK contiene il principio attivo ketoprofene, che appartiene ad
un gruppo di medicinali
chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (“FANS”), usati
contro il dolore e l’infiammazione.
KETODOTASK è indicato negli adulti e negli adolescenti di età
superiore ai 15 anni per il
trattamento del dolore acuto di grado lieve e moderato.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KETODOTASK
NON PRENDA KETODOTASK
-
se è allergico a ketoprofene, ad altri medicinali antinfiammatori non
steroidei (FANS) o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se l’assunzione di medicinali come l’acido acetilsalicilico o
altri medicinali antinfiammatori
non steroidei (FANS), le ha provocato in passato problemi quali asma
(attacchi d’asma),
difficoltà nella respirazione dovuti a un momentaneo restringimento
dei bronchi
(broncospasmo) o alla presenza di noduli all’interno del naso
(polipi nasali), raffreddore
(ri
                                
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Productkenmerken

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KETODOTASK 40 MG GRANULATO
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina contiene:
Principio attivo
_: _
ketoprofene sale di lisina 40 mg (corrispondente a 25 mg di
ketoprofene)
Eccipiente con effetti noti: aspartame, alcol benzilico.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Granulato per uso orale. Granuli omogenei di colore da bianco a giallo
chiaro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore acuto di grado lieve e moderato.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più
breve necessario ad alleviare i
sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Posologia
_Adulti e adolescenti sopra i 15 anni_
: 1 bustina, in dose singola, o ripetuta 2-3 volte al giorno, nelle
forme dolorose di maggiore intensità.
La durata della terapia deve essere limitata al superamento
dell'episodio doloroso (vedere paragrafo
4.4).
Popolazioni speciali
_Anziani: _
i pazienti anziani devono attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati.
_Pazienti con compromissione renale lieve o moderata: _
si consiglia di monitorare il volume di
diuresi e la funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4).
_Pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata_
: devono essere seguiti attentamente e trattati con
la dose giornaliera minima efficace (vedere paragrafo 4.4).
KETODOTASK non deve essere utilizzato in pazienti con severe
disfunzioni epatiche e renali
(vedere paragrafo 4.3).
_Popolazione pediatrica_
KETODOTASK è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età
inferiore ai 15 anni.
Modo di somministrazione
Il contenuto della bustina può essere posto direttamente sulla
lingua. Si dissolve con la saliva:
questo ne consente l'impiego senza acqua.
È preferibile assumere il medicinale a stomaco pieno.
4.3 CONTROINDICAZIONI
1 / 12
Documento reso disponibile da AIFA il 13/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale dispu
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

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