Ketoconazol Sandoz Shampoo 20, shampoo 20 mg/g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KETOCONAZOL

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V.

ATC-code:

D01AC08

INN (Algemene Internationale Benaming):

KETOCONAZOLE

farmaceutische vorm:

Shampoo

Samenstelling:

COCAMIDE DEA ; DINATRIUMLAURETHSULFOSUCCINAAT ; IMIDUREUM ; LAURILDIMONIUM HYDROXYPROPYL GEHYDROLYSEERD COLLAGEEN ; MACROGOL 120 METHYL GLUCOSE DIOLAAT ; MACROGOLGLYCEROLCOCOAAT ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLAURETHSULFAAT ; PONCEAU 4R (E 124) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Ketoconazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: COCAMIDE DEA; DINATRIUMLAURETHSULFOSUCCINAAT; IMIDUREUM; LAURILDIMONIUM HYDROXYPROPYL GEHYDROLYSEERD COLLAGEEN; MACROGOL 120 METHYL GLUCOSE DIOLAAT; MACROGOLGLYCEROLCOCOAAT; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMLAURETHSULFAAT; PONCEAU 4R (E 124); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

2005-12-02

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/4
Ketoconazol Sandoz shampoo 20, shampoo 20 mg/g
1313-v7
1.3.1.3. Package Leaflet
Juli 2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KETOCONAZOL SANDOZ
® SHAMPOO 20, SHAMPOO 20 MG/G
ketoconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
In deze bijsluiter
1.
Wat is Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS KETOCONAZOL SANDOZ SHAMPOO 20 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 is een heldere, roodachtige oplossing om
het haar te wassen.
Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 wordt gebruikt bij de behandeling van
SCHIMMELINFECTIES, die
bijvoorbeeld veroorzaakt worden door gisten, op de VETTIGE, RODE,
ONTSTOKEN HOOFDHUID van
volwassenen en jongeren.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Als er een zalf wordt gebruikt die corticosteroïden bevat, zoals
betamethason of hydrocortison,

op dezelfde plek,

gedurende een lange periode en

u overweegt me

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/5
Ketoconazol Sandoz shampoo 20, shampoo 20 mg/g
1311-v7
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Juli 2016
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ketoconazol Sandoz Shampoo 20, shampoo 20 mg/g
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ketoconazol 2% (20 mg/g)
_ _
Hulpstof met bekend effect: elke gram shampoo bevat max. 0,004 mg
kaliumsorbaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Shampoo
Heldere, roodachtige oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van seborroïsche dermatitis van de hoofdhuid bij
volwassenen en adolescenten.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor lokale toediening.
De aangedane hoofdhuid met de shampoo wassen, 3 tot 5 minuten laten
inwerken, uitspoelen.
Seborroïsche dermatitis:
Behandeling:
Tweemaal per week gedurende 2 tot 4 weken.
Profylaxe:
Eenmaal per week of om de week.
Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 is bestemd voor gebruik bij adolescenten
en volwassenen.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor ketoconazol of één van de hulpstoffen.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Seborroïsche dermatitis gaat vaak gepaard met toegenomen haaruitval;
dit is ook gemeld –
hoewel zelden – bij het gebruik van Ketoconazol Sandoz Shampoo 20.
Bij patiënten die langdurig behandeld worden met lokaal toegepaste
corticosteroïden, is het
aan te raden om de behandeling met de corticosteroïden geleidelijk te
verminderen over een
periode van 2-3 weken tijdens het gebruik van Ketoconazol Sandoz
Shampoo 20 om mogelijke
rebound effecten te voorkomen. Vermijd contact met de ogen. Als de
shampoo in de ogen
komt, dienen deze gespoeld te worden met water.
Sandoz B.V.
Page 2/5
Ketoconazol Sandoz shampoo 20, shampoo 20 mg/g
1311-v7
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Juli 2016
Ketoconazol 20 mg/g shampoo bevat kaliumsorbaat.
Kaliumsorbaat kan lokale huidreacties veroorzaken (bijv. contact
dermatitis).
4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
De systemische abs