KETINK 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden en varkens

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KETOPROFEN

Beschikbaar vanaf:

Industrial Veterinaria S.A.

ATC-code:

QM01AE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

KETOPROFEN

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

KETOPROFEN 100 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Paarden; Runderen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Ketoprofen

Product samenvatting:

Wachttermijn: Paarden Vlees 4 dagen; Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees 4 dagen; Varkens Vlees 4 dagen

Autorisatie-status:

ES/V/0175/001

Autorisatie datum:

2012-01-16

Productkenmerken

BD/2022/REG NL 109399/zaak 974559
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 31 augustus 2022 via de
Union Product
Database met submission ID 2692 van Industrial Veterinaria S.A. te
Esplugues de
Llobregat (Barcelona) tot wijziging van de vergunning voor het in de
handel brengen van
het diergeneesmiddel KETINK 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
RUNDEREN,
PAARDEN EN VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 109399;
Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel KETINK 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
RUNDEREN,
PAARDEN EN VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 109399, zoals
aangevraagd d.d. 31 augustus 2022, is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
BD/2022/REG NL 109399/zaak 974559
2 / 2
Noem in uw bezwaarschrift de zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 10 oktober 2022
dhr. drs. J.A. Jonis
Senior Regulatory Project Leader
_Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen
handtekening._