Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dexketoprofen Trometamol 36,9 mg/ml - Eq. Dexketoprofen 25 mg/ml
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
M01AE17
Dexketoprofen Trometamol
50 mg/2 ml
Oplossing voor injectie/infusie
Dexketoprofen Trometamol 36.9 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
Dexketoprofen
CTI-code: 254405-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254405-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254405-06 - De grootte van de verpakking: 50 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254405-05 - De grootte van de verpakking: 20 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254405-07 - De grootte van de verpakking: 100 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254405-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400835002593 - CNK-code: 4186680 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254405-01 - De grootte van de verpakking: 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2003-07-14
Bijsluiter 202301-Ketesse inj-PIL-NL 1 / 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KETESSE 50 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE Dexketoprofen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ketesse en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KETESSE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ketesse is een pijnstiller die tot de geneesmiddelengroep van niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAIDs) behoort. Ketesse wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige acute pijn, wanneer inname van tabletten niet aangewezen is, zoals pijn na een operatie, niersteenkolieken (ernstige pijn in de nierstreek) en pijn in de onderrug. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter; - als u allergisch bent voor acetylsalicylzuur of voor andere niet-steroïdale ontstekingsremmende geneesmiddelen; - als u astma heeft of astma-aanvallen heeft gehad, acute allergische rhinitis (een korte periode dat het neusslijmvlies ontstoken is), neuspoliepen (zwellingen in de neus door allergie), netelroos (huiduitslag), angio Lees het volledige document
Samenvatting van de Productkenmerken 202301-KETESSE inj-SPC-NL 1 / 14 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ketesse 50 mg/2 ml oplossing voor injectie/infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ampul van 2 ml bevat: 50 mg dexketoprofen (als dexketoprofen trometamol). Elke ml oplossing voor injectie bevat 25 mg dexketoprofen (als dexketoprofen trometamol). Hulpstoffen met bekend effect: Elke ampul van 2 ml bevat 200 mg ethanol (96%). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie/infusie. Heldere en kleurloze oplossing. pH (7,0 – 8,0) Osmolariteit (270-328 mOsmol/l) 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van matige tot ernstige acute pijn, wanneer toediening via orale weg niet is aangewezen, zoals postoperatieve pijn, niersteenkolieken en lumbago. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ De aanbevolen dosis is 50 mg om de 8 à 12 uur. Zo nodig mag de toediening na een interval van 6 uur herhaald worden. De totale dagdosis mag niet meer zijn dan 150 mg. Ketesse oplossing voor injectie/infusie is bestemd voor kortdurend gebruik en de behandeling moet beperkt blijven tot de periode van acute symptomen (niet langer dan twee dagen). Zodra mogelijk moeten de patiënten met een oraal analgeticum behandeld worden. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik van de laagst werkzame dosis gedurende de kortste behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te brengen (zie rubriek 4.4). Bij matige tot ernstige postoperatieve pijn mag Ketesse oplossing voor injectie/infusie zo nodig in combinatie met opiaten gebruikt worden, in de aanbevolen doses voor volwassenen (zie rubriek 5.1). _Oudere personen_ Bij oudere patiënten is dosisaanpassing gewoonlijk niet nodig. Aangezien de nierfunctie bij ouderen verminderd is, wordt echter aangeraden om een lagere dosis te gebruiken in geval van een licht verminderde nierfunctie: totale dagdosis van 50 mg (zie rubriek 4.4). _Leverf Lees het volledige document