Ketesse 25 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dexketoprofen Trometamol 36,9 mg - Eq. Dexketoprofen 25 mg

Beschikbaar vanaf:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC-code:

M01AE17

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dexketoprofen

Product samenvatting:

CTI Extended: 535724-04; 535724-02; 535724-01; 535724-06; 535724-03; 535724-05

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2018-10-26

Bijsluiter

Bijsluiter
202307-Ketesse tabl 25mg-PIL-NL
1 / 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KETESSE 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Dexketoprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ketesse en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KETESSE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ketesse is een pijnstiller uit de groep van de niet-steroïdale
anti-inflammatoire (ontstekingsremmende)
geneesmiddelen (NSAID’s).
Ketesse wordt gebruikt voor de behandeling van milde tot matige pijn,
zoals spierpijn, pijnlijke
maandstonden (dysmenorroe), kiespijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter;
-
u bent allergisch voor acetylsalicylzuur of voor andere
niet-steroïdale ontstekingremmende
geneesmiddelen;
-
als u na de inname van aspirine of van andere niet-steroïdale
ontstekingremmende
geneesmiddelen astma of aanvallen van astma, acute allergische
rhinitis (een korte periode dat
het neusslijmvlies ontstoken is), neuspoliepen (zwellingen in de neus
door allergie), urticaria
(huiduitslag), angio-oedeem (opgezwollen gezicht, o

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
202307-Ketesse tabl-SPC-NL
1 / 14
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ketesse 25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat 25 mg dexketoprofen, als dexketoprofen trometamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ronde, filmomhulde tablet met een breukstreep en convexe
zijden.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van pijn van lichte tot matige intensiteit
zoals
skeletspierstelselpijn, dysmenorroe, tandpijn.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Afhankelijk van de aard en de ernst van de pijn bedraagt de aanbevolen
dosis doorgaans
25 mg om de 8 uur. De totale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan
75 mg.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste
doeltreffende
dosis te gebruiken gedurende de kortste behandelingsduur die nodig is
om de symptomen
onder controle te brengen (zie rubriek 4.4).
Dexketoprofen is niet bedoeld voor gebruik op lange termijn en de
behandeling moet
beperkt blijven tot de symptomatische periode.
_Oudere personen_
Bij oudere patiënten wordt aanbevolen de behandeling met de laagste
dosis te beginnen
(totale
dagelijkse
dosis
50
mg).
Slechts
nadat
de
goede
algemene
tolerantie
werd
vastgesteld, mag de dosis verhoogd worden tot de aanbevolen dosis voor
de algemene
populatie.
_Leverfunctiestoornis_
Patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis moeten de
behandeling beginnen
met een lagere dosis (totale dagelijkse dosis 50 mg) en moeten van
nabij gevolgd worden.
Samenvatting van de Productkenmerken
202307-Ketesse tabl-SPC-NL
2 / 14
Dexketoprofen
mag
niet
gebruikt
worden
bij
patiënten
met
een
ernstige
leverfunctiestoornis.
_Nierfunctiestoornis_
Bij patiënten met een licht verminderde nierfunctie
(creatinineklaring van 60 tot 89
ml/min) moet de initiële dosis verminderd worden tot een totale
dagelijkse dosis