Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dexketoprofen Trometamol 18,45 mg - Eq. Dexketoprofen 12,5 mg
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
M01AE17
Dexketoprofen Trometamol
12,5 mg
Granulaat voor drank
Dexketoprofen Trometamol 18.45 mg
Oraal gebruik
Dexketoprofen
CTI-code: 392052-08 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 392052-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 392052-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 392052-05 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 392052-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 392052-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 392052-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 392052-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2011-05-16
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KETESSE 12,5 MG GRANULAAT VOOR DRANK Dexketoprofen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ketesse en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KETESSE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ketesse is een pijnstiller die behoort tot de groep van geneesmiddelen die niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAIDs) worden genoemd. Het wordt gebruikt voor de kortdurende symptomatische behandeling van lichte tot matige acute pijn, zoals acute spier- of gewrichtspijn, pijnlijke maandstonden (dysmenorroe), tandpijn. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6; - Als u allergisch bent voor acetylsalicylzuur of voor andere niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen; - Als u astma heeft of aanvallen van astma, acute allergische rhinitis (een korte periode van ontstoken slijmvlies van de neus), neuspoliepen (knobbels in de neus te wijten aan allergie), netelroos (huiduitslag), angio-oedeem (zwelling van gelaat, ogen, lippen of tong, of ademnood) of piepen in de borst heeft gehad na de Lees het volledige document
Samenvatting van de Productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ketesse 12,5 mg granulaat voor drank Ketesse 25 mg granulaat voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke sachet granulaat voor drank bevat 12,5 mg of 25 mg dexketoprofen, als dexketoprofen trometamol. Hulpstoffen met bekend effect: Sucrose met colloïdaal siliciumdioxide: respectievelijk 1,20 - 1,22 g of 2,40 - 2,44 g. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Granulaat voor drank, citroengeel gekleurd granulaat. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Kortdurende symptomatische behandeling van acute pijn van lichte tot matige intensiteit, zoals acute spier- of botpijn, dysmenorroe en tandpijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ Volgens de aard en de ernst van de pijn bedraagt de aanbevolen dosering 12,5 mg om de 4- 6 uur of 25 mg om de 8 uur. De totale dagdosis mag niet hoger zijn dan 75 mg. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden herleid door de laagste werkzame dosis te gebruiken gedurende de kortste behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te krijgen (zie rubriek 4.4.). Ketesse is alleen bestemd voor kortdurend gebruik en de behandeling moet beperkt blijven tot de symptomatische periode. _Oudere personen_ Bij oudere patiënten wordt het aanbevolen om de behandeling te starten aan de ondergrens van het doseringinterval (totale dagelijkse dosis van 50 mg). Pas nadat de goede algemene tolerantie werd vastgesteld, mag de dosering verhoogd worden tot deze die aanbevolen wordt voor volwassenen. Omwille van het mogelijke bijwerkingenprofiel (zie rubriek 4.4), moeten oudere personen bijzonder strikt opgevolgd worden. _Leverfunctiestoornissen_ Patiënten met lichte tot matige leverfunctiestoornissen moeten de behandeling starten in lagere dosissen (totale dagelijkse dosis van 50 mg) en moeten strikt opgevolgd worden. Ketesse mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen. _Nierfunctiestoornissen_ Bij patiën Lees het volledige document