Ketanest-S 5, oplossing voor injectie, 5 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ESKETAMINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESKETAMINE

Beschikbaar vanaf:

Eureco-Pharma B.V.

ATC-code:

N01AX14

INN (Algemene Internationale Benaming):

ESKETAMINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ESKETAMINE

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Esketamine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

2014-03-07

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
KETANEST-S® 5, OPLOSSING VOOR INJECTIE, 5 MG
KETANEST-S® 5 MULTI-DOSE, OPLOSSING VOOR INJECTIE, 5 MG
KETANEST-S® 25 MULTI-DOSE, OPLOSSING VOOR INJECTIE, 25 MG
Esketaminehydrochloride
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
- Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
- Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts.
- Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen. Dit
geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het
geneesmiddel heeft gekregen.
- Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in deze
bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts.
IN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ketanest-S en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Ketanest-S toegediend krijgt
3. Hoe moet Ketanest-S worden toegediend?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe moet Ketanest-S bewaard worden?
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS KETANEST-S EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Ketanest-S kan worden gebruikt om de patiënt onder narcose te brengen
en als aanvulling bij andere
(pijnverdovende) middelen bij kortdurende operaties.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U KETANEST-S TOEGEDIEND KRIJGT
GEBRUIK KETANEST-S NIET:
•
als u op moet passen voor een stijging van de bloeddruk;
•
in geval van te hoge hersendruk (intercraniële druk)
•
als u een verhoogde bloeddruk heeft door uw zwangerschap, gepaard
gaande met stuipen en/of coma
(pre-eclampsie en eclampsie);
•
als u lijdt aan bepaalde hartziekten (ischemie), wanneer Ketanest-S
wordt gebruikt als het enige
narcosemiddel;
•
als u allergisch (overgevoelig) bent voor esketaminehydrochloride of
één van de andere bestanddelen van
dit middel.
WEES EXTRA VOORZICHTIG MET KETANEST-S:
•
wanneer u een te hoge bloeddruk heeft die onbehandeld is of problemen
heeft met uw hart
•
wanneer u lijdt aan een bepaalde

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
NLD 19A22
1
NLD 19A22
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ketanest-S
®
5, oplossing voor injectie 5 mg/ml
Ketanest-S
®
5 Multi-dose, oplossing voor injectie 5 mg/ml
Ketanest-S
®
25 Multi-dose, oplossing voor injectie 25 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ketanest-S 5 en Ketanest-S 5 Multi-dose bevatten
esketaminehydrochloride, overeenkomend met 5 mg
vrij esketaminebase per ml.
Ketanest-S 25 Multi-dose bevat esketaminehydrochloride, overeenkomend
met 25 mg vrij
esketaminebase per ml.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie voor intraveneuze en intramusculaire
toediening.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ketanest-S is bedoeld voor de inductie van algemene anesthesie en als
aanvulling bij andere
anaesthetica. Ketanest-S is een anaestheticum bij kortdurende
diagnostische procedures en kleine
chirurgische ingrepen die geen spierrelaxatie behoeven.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Ketanest-S mag slechts worden toegediend door, of onder toezicht van,
artsen die ervaring hebben in het
toepassingsgebied en in het vrijhouden van de luchtwegen en het
controleren van de ademhaling.
Reanimatie-apparatuur dient gebruiksklaar te staan.
De intraveneuze toediening dient langzaam, gedurende 60 seconden, te
geschieden. Snelle toediening
kan tot ademhalingsdepressie of apnoe leiden en het hypertensieve
effect versterken.
De individuele reactie op Ketanest-S kan variëren afhankelijk van de
dosis, de toedieningsweg, co-
medicatie en de leeftijd van de patiënt. De dosis dient individueel
te worden aangepast op basis van het
klinisch effect. De te gebruiken dosering Ketanest-S bij combinatie
met andere anaesthetica is
gewoonlijk dezelfde als in het onderstaande advies. Het gebruik van
een ander anaestheticum kan een
dosis reductie van Ketanest-S mogelijk maken.
Dosering bij verminderde leverfunctie: dosisverlagingen dient
overwogen te worden bij patiënten met