Ketalar 10 mg/mL Soluzione iniettabile (i. m., i. v.)

Land: Zwitserland

Taal: Italiaans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
15-05-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
01-09-2021

Werkstoffen:

ketaminum

Beschikbaar vanaf:

Pfizer AG

ATC-code:

N01AX03

INN (Algemene Internationale Benaming):

ketaminum

farmaceutische vorm:

Soluzione iniettabile (i. m., i. v.)

Samenstelling:

ketaminum 10 mg ut ketamini hydrochloridum, natrii chloridum, conserv.: benzethonii chloridum 0.1 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Kurznarcoticum

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1969-10-07

Productkenmerken

                                Ketalar®
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Ketalar 10 mg/ml
Ketaminum ut Ketamini hydrochloridum.
Ketalar 50 mg/ml
Ketaminum ut Ketamini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Ketalar 10 mg/ml
Natrii chloridum; Conserv.: Benzethonii chloridum 0.1 mg/ml, Aqua ad
iniectabilia.
Ketalar 50 mg/ml
Conserv.: Benzethonii chloridum 0.1 mg/ml, Aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile 10 mg/ml e 50 mg/ml (e.v., i.m.).
Ketalar 10 mg/ml
Flaconcini (200 mg/20 ml): 1 ml di soluzione iniettabile contiene:
ketaminum 10 mg ut ketamini
hydrochloridum.
Ketalar 50 mg/ml
Flaconcini (500 mg/10 ml): 1 ml di soluzione iniettabile contiene:
ketaminum 50 mg ut ketamini
hydrochloridum.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Ketalar è indicato
1.Come unico anestetico, principalmente per manovre diagnostiche e
terapeutiche di breve durata in età
pediatrica e per situazioni particolari in età adulta. L'anestesia
può essere prolungata con la
somministrazione di dosi supplementari. Se necessario, Ketalar può
essere combinato con un
miorilassante, in considerazione dei requisiti di ventilazione
previsti per questi medicamenti.
2.Per indurre e mantenere l'anestesia. L'anestesia indotta con Ketalar
può essere proseguita con tutti i
comuni anestetici generali oppure con l'infusione continua di Ketalar
con rilassamento e ventilazione
assistita.
3.In combinazione con altri anestetici, ad es. con le benzodiazepine,
se del caso a dosi ridotte. È anche
possibile la combinazione con qualsiasi tipo di anestesia regionale.
Indicazioni specifiche in cui la ketamina è stata utilizzata, sia
come unico anestetico, sia in
combinazione sono:
Manovre particolarmente dolorose, quali lo sbrigliamento e il cambio
delle medicazioni per ustioni e
trapianti cutanei, nonché altri interventi chirurgici minori.
Manovre neurodiagnostiche, quali pneumoencefalogrammi,
ventricologrammi, mielogrammi e punture
lombari. Procedure diagnostiche ed endoscopiche, quali broncoscopia ed
esofagoscopia, cistoscopia,
                                
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Productkenmerken Productkenmerken Duits 24-10-2018
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Productkenmerken Productkenmerken Frans 01-09-2021