KENTIS

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Ketoprofene

Beschikbaar vanaf:

RATIOPHARM GMBH

ATC-code:

M01AE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ketoprofen

Eenheden in pakket:

" 80 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTINE BIPARTITE

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Ketoprofene

Product samenvatting:

038731016 - 80 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE BIPARTITE - Revocato

Autorisatie-status:

Revocato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO
KENTIS “80 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE”
KETOPROFENE SALE DI LISINA
Medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci antiinfiammatori, antireumatici, non steroidei. Derivati
dell’acido
propionico
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti_: trattamento sintomatico di stati infiammatori associati a
dolore, tra i
quali: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi dolorosa,
reumatismo
extra-articolare, flogosi post-traumatica, affezioni flogistiche
dolorose in
odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia.
_In pediatria_: trattamento sintomatico e di breve durata di stati
infiammatori
associati a dolore, anche accompagnati da piressia, quali quelli a
carico
dell'apparato osteoarticolare, dolore post operatorio e otiti.
CONTROINDICAZIONI
Il ketoprofene è controindicato nei pazienti che hanno un’anamnesi
di reazioni
d'ipersensibilità come broncospasmo, attacchi di asma, rinite, polipi
nasali,
orticaria, edema angioneurotico o altre reazioni di tipo allergico nei
confronti di
ketoprofene, ASA o altri FANS.
Reazioni anafilattiche gravi, raramente fatali, sono state segnalate
in questi
pazienti (vedere paragrafo “EFFETTI INDESIDERATI”).
Il ketoprofene è controindicato nei pazienti con ipersensibilità al
principio attivo
o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo farmaco.
Il ketoprofene è controindicato anche nel terzo trimestre di
gravidanza.
Il ketoprofene è controindicato nei seguenti casi:
- grave insufficienza cardiaca
- ulcera peptica attiva, o precedenti anamnestici di emorragia
gastrointestinale,
ulcerazione o perforazione
- grave insufficienza epatica
- grave insufficienza renale
- asma bronchiale pregressa
- diatesi emorragica ed altri disturbi della coagulazione, o pazienti
soggetti a
terapia anticoagulante
- bambini di età inferiore ai 6 anni.
PRECAUZIONI PER L’USO
I FANS devono essere somministrati con cautela nei pazienti con una
storia di
malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiché
tali
condizioni
possono
essere
es

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Kentis “80 mg polvere per soluzione orale”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina bipartita contiene:
principio attivo: ketoprofene sale di lisina 80 mg (equivalente a 50
mg di
ketoprofene)
Eccipiente(i) con effetti noti: sorbitolo
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti_: trattamento sintomatico di stati infiammatori associati a
dolore, tra i
quali: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi dolorosa,
reumatismo
extra-articolare, flogosi post-traumatica, affezioni flogistiche
dolorose in
odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia.
_In pediatria_: trattamento sintomatico e di breve durata di stati
infiammatori
associati a dolore, anche accompagnati da piressia, quali quelli a
carico
dell'apparato osteoarticolare, dolore post operatorio e otiti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti: _una bustina da 80 mg (dose intera) tre volte al giorno
durante i pasti.
_Bambini di età tra i 6 ed i 14 anni: _mezza bustina da 40 mg (mezza
dose) tre
volte al giorno durante i pasti.
_Anziani: _la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico
che dovrà
valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati (vedere
paragrafo.
4.4).
_Pazienti con insufficienza epatica:_
_ _si consiglia di instaurare la terapia al
dosaggio minimo giornaliero (vedere paragrafo. 4.4).
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Pazienti con leggera o moderata insufficienza renale: _si consiglia
d