Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiyokolşikosid
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M03BX05
tiyokolsikosid
Normal
intramuskuler
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI KENFİX 8 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 8 mg tiyokolşikosid içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz), mısır nişastası , jelatin (200 bloom) (sığır kaynaklı jelatin) , şeker, talk, magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ _ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _ _ _ _1. KENFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ _ _2. KENFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ _ _3. KENFİX NASIL KULLANILIR? _ _ _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ _ _5. KENFİX’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KENFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KENFİX, 10 ve 14 tabletlik blister ambalajlarda takdim edilmektedir. Sarı renkli, tek tarafı çentikli yuvarlak tabletlerdir. Her bir tablet, 8 mg tiyokolşikosid içerir. KENFİX esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. KENFİX, yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı kas kasılmalarının ek tedavisinde kullanılır. 2. KENFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER KENFİX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ : Eğer, • Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa, • Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa, • Gebelik ve emzirme döneminde Lees het volledige document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KENFİX 8 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE Tiyokolşikosid 8 mg YARDIMCI MADDELER Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz) 114 mg Şeker 2 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Sarı renkli, tek tarafı çentikli yuvarlak tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren adolesanlarda, akut spinal patolojideki ağrılı kas spazmlarının ek tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Ağız yoluyla kullanım içindir. POZOLOJI: KENFİX, yetişkinlerde günde maksimum 16 mg dozunda kullanılmaktadır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 1 tablet (8 mg) yani bir günde en fazla 2 tablet (16 mg tiyokolşikosid/gün)’dür. Önerilen tedavi süresi 5-7 gündür, toplam tedavi süresi ardışık 7 gün ile sınırlıdır. Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır. (bkz. Bölüm 4.4) UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletler tok karnına su ile alınmalıdır. Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye son verilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: KENFİX’in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3YnUyZmxXZmxXYnUyM0FyQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 PEDIYATRIK POPÜLASYON: KENFİX güvenlik endişeleri nedeniyle 16 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 5.3). GERIYATRIK POPÜLASYON: KENFİX’in yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR • Gevşek paralizide; adale hipotonisinde, • Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı ol Lees het volledige document