KEMOSET 8 MG FILM TABLET, 6 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

ondansetron hidroklorürdihidrat

Beschikbaar vanaf:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC-code:

A04AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ondansetron Hydro chloride dihydrate

Autorisatie datum:

2013-01-17

Bijsluiter

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
KEMOSET 8 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her film tablet 8 mg ondansetrona eşdeğer 10 mg
ondansetron hidroklorür
dihidrat içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir),
mikrokristalize selüloz,
prejelatinize nişasta, magnezyum stearat, Opadry 20J22730 (sarı):
Hipromelloz, titanyum
dioksit (E171), hidroksipropil selüloz, propilen glikol, sorbitan
monooleat, sorbik asit,
vanilin, kinolin sarısı (E104)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KEMOSET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KEMOSET KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KEMOSET NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KEMOSET’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KEMOSET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KEMOSET ondansetron etkin maddesini içerir. Açık sarı renkli,
yuvarlak, bir yüzü “42”
baskılı, diğer yüzü düz, bikonveks film kaplı tablet içeren
ambalajlar halindedir.
KEMOSET anti-emetik (bulantı ve kusmayı engelleyen) olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir. Bazı ilaç tedavileri (örn; kanser ilaçları) kendinizi
hasta hissetmenize ve kusmanıza
neden olabilir. KEMOSET kendinizi hasta hissetmenizi veya kusmanızı
önler. KEMOSET
ilaç ve ışınla yapılan kanser tedavilerine bağlı bulant�

Productkenmerken

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KEMOSET 8 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablet;
ETKIN MADDE:
Ondansetron
8 mg (10 mg ondansetron hidroklorür dihidrat olarak)
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir)
169 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Açık sarı renkli, yuvarlak, bir yüzü “42” baskılı, diğer
yüzü düz, bikonveks film kaplı
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KEMOSET, sitotoksik kemoterapi ve radyoterapinin neden olduğu
bulantı ve kusmanın
tedavisinde, ayrıca postoperatif bulantı ve kusmanın önlenmesi ve
tedavisinde de endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Kemoterapi ve radyoterapi sonucu oluşan bulantı ve kusma: _ Kanser
tedavisinin emetojenik
potansiyeli, uygulanan kemoterapi kombinasyonlarının dozlarına ve
kullanılan radyoterapi
rejimlerine göre değişir. Doz rejimi emetojenik maruziyetin
şiddetine göre seçilmelidir.
_Emetojenik kemoterapi ve radyoterapi: _ Önerilen oral doz tedaviden
1-2 saat önce 8 mg,
takiben maksimum 5 gün boyunca her 12 saatte bir oral yolla alınan 8
mg’dır. Maksimum 5
gün boyunca kullanılır. Emetojenik etkisi yüksek olan kemoterapi
için tek seferde 24 mg doza
kadar oral ondansetron ile 12 mg oral deksametazon sodyum fosfat
kemoterapiden 1 ila 2 saat
önce kullanılabilir. İlk 24 saatten sonraki gecikmiş veya uzamış
emezisten korunmak için,
KEMOSET tedavisine, tedavi kürü sonrasında, 5 güne kadar oral
yoldan devam edilmelidir.
Önerilen doz günde iki kere 8 mg’dır.
_Yüksek derecede emetojenik kemoterapi: _ KEMOSET oral, intravenöz
veya intramüsküler
yoldan verilebilir. Önerilen oral doz, tedaviden 1-2 saat önce, 12
mg oral deksametazon
sodyum fosfat ile birlikte 24 mg’dır. İlk 24 saat sonraki
gecikmiş ya da uzamış emezisten
korunmak için, tedavi kürünü takiben KEMOSET tedavisine 5 güne
kada