Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cabergoline 50 µg/ml
Veyx-Pharma
QG02CB03
Cabergoline
50 µg/ml
Drank
Cabergoline 50 µg/ml
Oraal gebruik
hond; kat
Cabergoline
CTI-code: 421145-02 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2960375 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421136-01 - De grootte van de verpakking: 24 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2960359 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421145-01 - De grootte van de verpakking: 7 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2960367 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2012-05-22
Bijsluiter – NL Versie KELACTIN 50 µG/ML II. BIJSLUITER Bijsluiter – NL Versie KELACTIN 50 µG/ML BIJSLUITER KELACTIN 50 MICROGRAM/ML ORALE OPLOSSING VOOR HONDEN EN KATTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn DUITSLAND 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Kelactin 50 microgram/ml orale oplossing voor honden en katten Cabergoline 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Cabergoline 50 microgram Orale oplossing. Lichtgele, visceuze, olieachtige oplossing. 4. INDICATIE(S) Dit diergeneesmiddel is geïndiceerd voor het volgende gebruik: _-_ Behandeling van schijndracht bij teven _-_ Onderdrukking van lactatie bij teven en poezen 5. CONTRA-INDICATIES _-_ Niet gebruiken bij drachtige dieren aangezien het diergeneesmiddel abortus kan veroorzaken. _-_ Niet gebruiken in combinatie met een dopamineantagonist. - Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Cabergoline kan bij behandelde dieren tijdelijk hypotensie veroorzaken. Niet gebruiken bij dieren die gelijktijdig worden behandeld met hypotensiva. Niet meteen na een operatie gebruiken als het dier nog onder invloed van anesthetica verkeert. 6. BIJWERKINGEN Mogelijke bijwerkingen zijn: _-_ slaperigheid _-_ anorexie _-_ braken Deze bijwerkingen zijn meestal matig en van tijdelijke aard. Braken doet zich meestal alleen voor na de eerste toediening. In dit geval moet de behandeling niet stopgezet worden, aangezien het braken niet opnieuw zal optreden na de volgende toedieningen. In zeer zeldzame gevallen kunnen allergische reacties optreden zoals oedeem, urticaria, dermatitis en pruritus. In zeer zeldzame gevallen kan een tijdelijke hypotensie (lage bloeddruk) optreden. In zeer zeldzame gevallen kunnen neurologische symptomen optreden zoals slaperigheid, spiertrilling, ataxie, hyperactiviteit en convulsies. Bijsluiter – NL V Lees het volledige document
SKP– NL Versie KELACTIN 50 µG/ML BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SKP– NL Versie KELACTIN 50 µG/ML 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL KELACTIN 50 microgram/ml orale oplossing voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL Cabergoline 50 microgram HULPSTOFFEN Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orale oplossing. Lichtgele, visceuze, olieachtige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Dit diergeneesmiddel is geïndiceerd voor het volgende gebruik: _-_ Behandeling van schijndracht bij teven _-_ Onderdrukking van lactatie bij teven en poezen 4.3 CONTRA-INDICATIES _-_ Niet gebruiken bij drachtige dieren aangezien het diergeneesmiddel abortus kan veroorzaken. _-_ Niet gebruiken in combinatie met een dopamineantagonist. _-_ Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Cabergoline kan bij behandelde dieren tijdelijk hypotensie veroorzaken. Niet gebruiken bij dieren die gelijktijdig worden behandeld met hypotensiva. Niet meteen na een operatie gebruiken als het dier nog onder invloed van anesthetica verkeert. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Aanvullende/ondersteunende behandelingen zijn beperking van water- en koolhydraatinname en meer lichaamsbeweging. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Na gebruik handen wassen. Vermijd contact met de huid en ogen. Was eventuele spatten direct af. Vrouwen in de vruchtbare periode en de borstvoedingsperiode dienen het diergeneesmiddel niet te gebruiken of moeten wegwerphandschoenen dragen als ze het diergeneesmiddel toedienen. Personen met een bekende overgevoeligheid voor cabergoline of één va Lees het volledige document