Kefzol, poeder voor oplossing voor injectie 1 g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CEFAZOLINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CEFAZOLINE 1 g/flacon

Beschikbaar vanaf:

Eurocept International B.V. Trapgans 5 1244 RL ANKEVEEN

ATC-code:

J01DB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEFAZOLINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CEFAZOLINE 1 g/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN,

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Cefazolin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

_KEFZ nl 010 PIL jan2019 _
_Pagina 1 van 7_
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KEFZOL, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE 1 G
Cefazoline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kefzol en waarvoor wordt dit middel gebruikt
2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe wordt Kefzol toegediend
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe wordt Kefzol bewaard
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie_ _
1.
WAT IS KEFZOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
Kefzol is een poeder ter bereiding van een injectievloeistof.
Kefzol is een middel ter bestrijding van bepaalde infecties
(antibioticum) en het behoort tot de groep
van cefalosporinen (een bepaalde groep antibiotica).
Kefzol is bedoeld voor de behandeling van: de volgende infecties,
indien veroorzaakt door voor
cefazoline gevoelige bacteriën:

infecties van de huid en weke delen

infecties van de botten en gewrichten

als voorzorgsmaatregel tegen het ontstaan van een infectie, voor,
gedurende of na een operatie
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U bent allergisch voor een van de andere cefalosporinen. Als u eerder
last heeft gehad van een
direct optredende en/of ernstige overgevoeligheidsrea

Productkenmerken

_KEFZ nl 010 SPC jan2019 _
_Pagina 1 van 12 _
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kefzol, poeder voor oplossing voor injectie 1 g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kefzol bevat per injectieflacon cefazolinenatrium overeenkomend met 1
g cefazoline.
Het natriumgehalte bedraagt 48,3 mg (2,1 mEq) per gram product.
De concentratie van de toe te dienen oplossing na reconstitutie hangt
o.a. af van de gekozen
toedieningsroute.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie 1 gram.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kefzol is bestemd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door
voor cefazoline gevoelige
micro-organismen:

infecties van de huid en weke delen

infectie van de botten en gewrichten

peri-operatieve profylaxe: pre-operatief, intra-operatief en
postoperatief om de incidentie van
bepaalde postoperatieve infecties te verlagen in patiënten die
chirurgische ingrepen ondergaan
waarbij besmettingsgevaar of mogelijk besmettingsgevaar is.
Aan de hand van adequate kweken en gevoeligheidsbepalingen, moet de
gevoeligheid van het
oorzakelijk micro-organisme voor cefalosporinen worden vastgesteld.
Er moet rekening gehouden worden met officiële richtlijnen
betreffende het juiste gebruik en
voorschrijven van antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is afhankelijk van de gevoeligheid van het micro-organisme
en de ernst van de ziekte.
_Volwassenen_

Bij infecties verwekt door zeer gevoelige gram-positieve
micro-organismen is de gebruikelijke
dosering bij volwassenen 1 tot 2 g/dag in twee of drie gelijke doses.

Bij infecties verwekt door minder gevoelige gram-positieve verwekkers
en de gram-negatieve
verwekkers is de gebruikelijke dosering 3 tot 4 g/dag in drie of vier
gelijke doses. Kefzol werd
toegediend tot doses van maximaal 6 g/dag bij zeer ernstige infecties,
zoals endocarditis.
Bij volwassenen met een gestoorde nierfunctie kan een lagere dosering
noodzakelijk zijn om
cumulatie te voorkomen.
Deze lagere dosering kan op gel