Land: Letland
Taal: Letlands
Bron: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Cefaleksīna monohidrāts
Orion Corporation, Somija
QJ01DB01
Cefalexinum monohydricum
500 mg
apvalkotās tabletes
Recepšu veterinārās zāles
Orion Corporation ORION PHARMA, Espoo site, Somija
suņi
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA VETMEDIN S 1,25 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM V/MRP/15/0011 VETMEDIN S 2,5 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM V/MRP/15/0012 VETMEDIN S 5 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM V/MRP/15/0013 VETMEDIN S 10 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM V/MRP/15/0014 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Vācija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Lavet Pharmaceuticals Ltd., Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6., Ungārija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS VETMEDIN S 1,25 mg košļājamās tabletes suņiem VETMEDIN S 2,5 mg košļājamās tabletes suņiem VETMEDIN S 5 mg košļājamās tabletes suņiem VETMEDIN S 10 mg košļājamās tabletes suņiem _Pimobendan _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena košļājamā tablete satur: Pimobendāns: 1,25 mg Pimobendāns: 2,5 mg Pimobendāns: 5 mg Pimobendāns: 10 mg Brūngana, ovāla, dalāma tablete ar dalījuma līniju abās pusēs. Tableti var sadalīt divās vienādās daļās. 4. INDIKĀCIJA(-S) Sastrēguma sirds mazspējas ārstēšanai suņiem, kuras cēlonis ir dilatācijas kardiomiopātija vai vārstuļu mazspēja (mitrālā un/vai trikuspidālā vārstuļa mazspēja). (Skatīt arī sadaļu “Devas, lietošanas veids un metode”). Dilatācijas kardiomiopātijas ārstēšanai preklīniskajā stadijā (asimptomātiska, ar palielinātu kreisā kambara diametru sistolē un diastolē) dobermaņiem, kuriem sirds saslimšana ir diagnosticēta ehokardiogrāfiskā izmeklējumā (skatīt apakšpunktu “Īpaši brīdinājumi” un “Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem”). 2 Miksomatoza mitrālā vārstuļa slimības asimptomātiskās (preklīniskās) stadijas ārstēšanai suņiem, kuriem novēro endokardiālo blakustroksni sistolē un sekundāru sirds palielināšanos (kardiomegāliju) (ņemot vērā klīniskās izmeklēšanas Lees het volledige document
1 VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/MRP/15/0013 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS VETMEDIN S 5 mg košļājamās tabletes suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena košļājamā tablete satur: AKTĪVĀ VIELA: Pimobendāns 5 mg PALĪGVIELAS: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Košļājamā tablete. Brūngana, ovāla, dalāma tablete ar dalījuma līniju abās pusēs. Tableti var sadalīt divās vienādās daļās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Sastrēguma sirds mazspējas ārstēšanai suņiem, kuras cēlonis ir dilatācijas kardiomiopātija vai vārstuļu mazspēja (mitrālā un/vai trikuspidālā vārstuļa mazspēja). (Skatīt arī 4.9. apakšpunktu). Dilatācijas kardiomiopātijas ārstēšanai preklīniskajā stadijā (asimptomātiska,, ar palielinātu kreisā kambara diametru sistolē un diastolē) dobermaņiem, kuriem sirds saslimšana ir diagnosticēta ehokardiogrāfiskā izmeklējumā (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu). Miksomatoza mitrālā vārstuļa slimības asimptomātiskās (preklīniskās) stadijas ārstēšanai suņiem, kuriem novēro endokardiālo blakustroksni sistolē un sekundāru sirds palielināšanos (kardiomegāliju) (ņemot vērā klīniskās izmeklēšanas rezultātus un kardioloģiskos izmeklējumus), lai kavētu sirds mazspējas simptomu attīstību (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu). 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot pimobendānu, ja konstatēta hipertrofiska kardiomiopātija vai slimības, kuru gadījumā funkcionālu vai anatomisku cēloņu dēļ nav iespējams panākt sirds minūtes tilpuma uzlabošanos (piemēram, aortas stenoze). Tā kā pimobendāns metabolizējas galvenokārt aknās, to nedrīkst dot suņiem ar izteikti pavājinātu aknu darbību (skatīt arī 4.7. apakšpunktu). 2 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Šo zāļu iedarbība nav pietiekami pētīta dobermaņiem ar asimptomātisku dilatācijas kardiomiopātiju un priekškambaru fibril Lees het volledige document