Karvezide

Land: Europese Unie

Taal: Maltees

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

irbesartan, hydrochlorothiazide

Beschikbaar vanaf:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC-code:

C09DA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Therapeutische categorie:

Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin

Therapeutisch gebied:

Pressjoni għolja

therapeutische indicaties:

Trattament ta 'ipertensjoni essenzjali. Din il-kombinazzjoni ta 'doża fissa hija indikata f'pazjenti adulti li l-pressjoni tad-demm tagħhom mhix ikkontrollata b'mod adegwat fuq irbesartan jew hydrochlorothiazide waħdu.

Product samenvatting:

Revision: 47

Autorisatie-status:

Awtorizzat

Autorisatie datum:

1998-10-16

Bijsluiter

110
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
111
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALLL-UTENT
KARVEZIDE PILLOLI 150 MG/12.5 MG
irbesartan/hydrochlorothiazide
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.

Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.

Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.

Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.

Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Karvezide u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Karvezide
3.
Kif għandek tieħu Karvezide
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Karvezide
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU KARVEZIDE U GĦALXIEX JINTUŻA
Karvezide hu kombinazzjoni ta’ żewġ sustanzi attivi, irbesartan u
hydrochlorothiazide.
Irbesartan jappartjeni għall-grupp ta’ mediċini magħrufin bħala
antagonisti tar-riċetturi angiotensin-II.
Angiotensin-II hija sustanza li jagħmel il-ġisem li tingħaqad
mar-riċetturi fil-vini u ġġegħelhom
jissikkaw. B’hekk tirriżulta żieda fil-pressjoni. Irbesartan ma
jħallix angiotensin-II jingħaqad ma dawn
ir-riċetturi, b’hekk il-vini tad-demm jirrilassaw u l-pressjoni
tinżel.
Hydrochlorothiazide hija waħda mill-grupp ta’ mediċini (jissejħu
dijuretiċi thiazide) li jikkaġunaw
żieda fil-ħruġ ta’ l-awrina u b’hekk tinżel il-pressjoni.
Iż-żewġ sustanzi attivi f’Karvezide jaħdmu flimkien biex inaqqsu
l-pressjoni iktar milli kieku
jingħataw waħidhom.
KARVEZIDE JINTUŻA BIEX JIKKURA PRESSJONI TAD-DEMM GĦOLJA
, meta l-kura b’irbesartan jew
hydrochlorothiazide waħedhom ma tipprovdix kontroll adattat
għall-pressjoni tie

Productkenmerken

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Karvezide 150 mg/12.5 mg pilloli.
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola fiha 150 mg ta’ irbesartan u 12.5 mg ta’
hydrochlorothiazide.
Eċċipjent b’effett magħruf:
Kull pillola miksija b’rita fiha 26.65 mg ta’ lactose (bħala
lactose monohydrate).
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola.
Lewn il-ħawħa, ibbuzzata fuq iż-żewġ naħat, ovali, b’qalb
ibbuzzata fuq naħa waħda u numru 2775
mnaqqax fuq in-naħa l-oħra.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Kura għall-pressjoni għolja essenzjali.
Din id-doża fissa kombinata hija indikata f’pazjenti adulti li
għandhom pressjoni għolja li mhiex
kontrollata sew b’ irbesartan jew b’ hydrochlorothiazide waħidhom
(ara sezzjoni 5.1).
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
Karvezide jista’ jittieħed darba kuljum, ma’ l-ikel jew waħdu.
It-titrazzjoni tad-doża bis-sustanzi individwali (i.e. irbesartan u
hydochlorothiazide) tista’ tiġi
rrikmandata.
Għandha tiġi kkonsidrata l-bidla diretta minn monoterapija
għall-kombinazzjonijiet fissi meta tkun
klinikament adattata:

Karvezide 150 mg/12.5 mg jista’ jingħata f’ pazjenti, fejn
il-pressjoni mhix qed tiġi kkontrollata
sew b’hydrochlorothiazide jew irbesartan 150 mg waħidhom;

Karvezide 300 mg/12.5 mg jista’ jingħata lill-pazjenti li mhux qed
ikunu kkontrollati b’mod
suffiċjenti b’irbesartan 300 mg jew b’Karvezide 150 mg/12.5 mg.

Karvezide 300 mg/25 mg jista’ jingħata lil pazjenti li ma jkunux
qed jiġu kkontrollati b’mod
suffiċjenti b’Karvezide 300 mg/12.5 mg.
Mhux irrikmandati dożi ogħla minn 300 mg irbesartan/25 mg
hydrochlorothiazide darba kuljum.
Meta neċessarju, Karvezide jista jingħata ma’ prodott mediċinali
ieħor kontra l-pressjoni għolja
(ara sezzjonijiet 4.3,4.4, 4.5 u 5.1).
Popolazzjonijiet Speċjali
_Indeboliment renali_
Minħabba li fih il-k