KARBICOMBI 32 mg/12,5 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+HCT)

Beschikbaar vanaf:

KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

ATC-code:

C09DA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+HCT)

Dosering:

32mg/12,5mg

farmaceutische vorm:

COMPR.

Prescription-type:

P6L

Geproduceerd door:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Therapeutische categorie:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC

Product samenvatting:

11045/2018/18 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr.; 11045/2018/17 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 11045/2018/16 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr.; 11045/2018/15 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 11045/2018/14 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 11045/2018/13 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 11045/2018/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 11045/2018/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr.; 11045/2018/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.; 11045/2018/09 Cutie cu blit. PVC-PVDC/Al x 98 compr.; 11045/2018/08 Cutie cu blit. PVC-PVDC/Al x 90 compr.; 11045/2018/07 Cutie cu blit. PVC-PVDC/Al x 84 compr.; 11045/2018/06 Cutie cu blit. PVC-PVDC/Al x 60 compr.; 11045/2018/05 Cutie cu blit. PVC-PVDC/Al x 56 compr.; 11045/2018/04 Cutie cu blit. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 11045/2018/03 Cutie cu blit. PVC-PVDC/Al x 28 compr.; 11045/2018/02 Cutie cu blit. PVC-PVDC/Al x 15 compr.; 11045/2018/01 Cutie cu blit. PVC-PVDC/Al x 14 compr.;

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11043/2018/01-18 _Anexa 1_
NR. 11044/2018/01-18
NR. 11045/2018/01-18
NR. 11046/2018/01-18
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KARBICOMBI 8 MG/12,5 MG COMPRIMATE
KARBICOMBI 16 MG/12,5 MG COMPRIMATE
KARBICOMBI 32 MG/12,5 MG COMPRIMATE
KARBICOMBI 32 MG/25 MG COMPRIMATE
candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Karbicombi şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Karbicombi
3.
Cum să luaţi Karbicombi
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Karbicombi
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KARBICOMBI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul dumneavoastră se numeşte Karbicombi şi este utilizat
în tratamentul tensiunii arteriale
mari (hipertensiune arterială) la pacienţii adulţi. Conţine două
substanţe active: candesartan cilexetil şi
hidroclorotiazidă, care acţionează împreună pentru a vă scădea
tensiunea arterială.
Candesartanul cilexetil aparţine unei clase de medicamente numite
antagonişti ai receptorilor de
angiotensină II şi determină relaxarea şi dilatarea
vaselor de sânge, lucru care ajută la scăderea
tensiunii arteriale.
Hidroclorotiazida aparţine unei clase de medicamente numite diuretice
(comprima

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11043/2018/01-18
_Anexa 2_
NR. 11044/2018/01-18
NR. 11045/2018/01-18
NR. 11046/2018/01-18
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Karbicombi 8 mg/12,5 mg comprimate
Karbicombi 16 mg/12,5 mg comprimate
Karbicombi 32 mg/12,5 mg comprimate
Karbicombi 32 mg/25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Karbicombi 8 mg/12,5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 8 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Karbicombi 16 mg/12,5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Karbicombi 32 mg/12,5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 32 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Karbicombi 32 mg/25 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 32 mg şi
hidroclorotiazidă 25 mg.
Excipient(ți) cu efect cunoscut:
8 mg/12,5 mg
16 mg/12,5 mg
32 mg/12,5 mg
32 mg/25 mg
lactoză
73,06 mg
65,46 mg
142,79 mg
130,91 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Karbicombi 8 mg/12,5 mg: comprimate biconvexe, ovale, de culoare
albă, cu o linie mediană pe una
dintre feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
Karbicombi 16 mg/12,5 mg: comprimate biconvexe, ovale, de culoare roz
deschis, cu o linie mediană
pe una dintre feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
Karbicombi 32 mg/12,5 mg: comprimate biconvexe, ovale, de culoare
alb-gălbui, cu o linie mediană
pe una dintre feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
Karbicombi 32 mg/25 mg: comprimate biconvexe, ovale, de culoare roz
deschis, cu o linie mediană pe
una dintre feţe.
2
Comprimatul poate fi divizat în două părţi e