Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - paxene is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met:• geavanceerde aids-gerelateerde kaposi sarcoom (aids-ks) die niet hebben voorafgaand liposomaal anthracycline-therapie;• gemetastaseerd carcinoom van de borst (mbc) die mislukt zijn, of geen kandidaat voor standaard anthracycline bevattende therapie;• geavanceerde carcinoom van het ovarium (aoc) of met residuale ziekte (> 1 cm) na de eerste laparotomie, in combinatie met cisplatine als eerste-lijns behandeling;• gemetastaseerd carcinoom van het ovarium (moc) na de mislukking van platina-met combinatie-therapie zonder taxanen als behandeling in tweede lijn;• non-small cell lung carcinoma (niet-kleincellig longcarcinoom) die geen kandidaat zijn voor een potentieel curatieve operatie en/of bestraling, in combinatie met cisplatine. beperkte werkzaamheidsgegevens ondersteunen deze indicatie (zie rubriek 5).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

yes pharmaceutical development services gmbh - doxorubicine hydrochloride - breast neoplasms; ovarian neoplasms; multiple myeloma; sarcoma, kaposi - antineoplastische middelen - celdoxome pegylated liposomal is indicated in adults:as monotherapy for patients with metastatic breast cancer, where there is an increased cardiac risk. or treatment of advanced ovarian cancer in women who have failed a first-line platinum-based chemotherapy regimen. in combination with bortezomib for the treatment of progressive multiple myeloma in patients who have received at least one prior therapy and who have already undergone or are unsuitable for bone marrow transplant. for treatment of aids-related kaposi’s sarcoma (ks) in patients with low cd4 counts (< 200 cd4 lymphocytes/mm3) and extensive mucocutaneous or visceral disease. celdoxome pegylated liposomal may be used as first-line systemic chemotherapy, or as second line chemotherapy in aids-ks patients with disease that has progressed with, or in patients intolerant to, prior combination systemic chemotherapy comprising at least two of the following agents: a vinca alkaloid, bleomycin and standard doxorubicin (or other anthracycline).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - doxorubicine hydrochloride - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - caelyx gepegyleerd liposomaal is aangegeven:als monotherapie bij patiënten met gemetastaseerde borstkanker, waar sprake is van een verhoogde cardiale risico ' s;voor de behandeling van gevorderde eierstokkanker bij vrouwen die niet in een eerste-lijn op platina gebaseerde chemotherapie regime;in combinatie met bortezomib voor de behandeling van progressieve multiple myeloom bij patiënten die ten minste één eerdere therapie en die al hebben ondergaan, of zijn niet geschikt voor beenmergtransplantatie;voor de behandeling van aids-gerelateerde kaposi sarcoom (ks) bij patiënten met lage cd4-tellingen (.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - doxorubicin hydrochloride, liposomal - ovarian neoplasms; sarcoma, kaposi; multiple myeloma - doxorubicin - zolsketil pegylated liposomal is a medicine used to treat the following types of cancer in adults:• breast cancer that has spread to other parts of the body in patients at risk of heart problems. zolsketil pegylated liposomal is used on its own for this disease;• advanced ovarian cancer in women whose previous treatment including a platinum-based cancer medicine has stopped working;• multiple myeloma (a cancer of the white blood cells in the bone marrow), in patients with progressive disease who have received at least one other treatment in the past and have already had, or are unsuitable for, a bone marrow transplantation. zolsketil pegylated liposomal is used in combination with bortezomib (another cancer medicine);• kaposi’s sarcoma in patients with aids who have a very damaged immune system. kaposi’s sarcoma is a cancer that causes abnormal tissue to grow under the skin, on moist body surfaces or on internal organs. zolsketil pegylated liposomal contains the active substance doxorubicin and is a ‘hybrid medicine’. this means that it is similar to a ‘reference medicine’ containing the same active substance called adriamycin. however, in zolsketil pegylated liposomal the active substance is enclosed in tiny fatty spheres called liposomes, whereas this is not the case for adriamycin.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - alitretinoïne - sarcoom, kaposi - antineoplastische middelen - panretin gel is geïndiceerd voor de topische behandeling van cutane laesies bij patiënten met verworven immuun deficiëntie-syndroom (aids)-gerelateerde kaposi sarcoom (ks) wanneer:laesies zijn niet zweren of lymphoedematous, en;de behandeling van viscerale ks is niet nodig, en;laesies zijn niet reageert op systemische antivirale therapie en radiotherapie of chemotherapie zijn niet geschikt.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - calcium homeostase - behandeling van secundaire hyperparathyroïdie (hpt) bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie (esrd) op onderhoudsdialyse. mimpara kan worden gebruikt als onderdeel van een therapeutisch regime, met inbegrip van fosfaatbinders en/of vitamine-d-sterolen, zoals van toepassing (zie hoofdstuk 5. vermindering van hypercalcemie bij patiënten met:-bijschildklier carcinoom. - primaire hpt voor wie parathyroidectomy zou worden aangegeven op basis van serum calciumlevels (zoals gedefinieerd in de relevante richtlijnen van de behandeling), maar bij wie parathyroidectomy is niet klinisch relevante of is gecontra-indiceerd.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

vifor fresenius medical care renal pharma france - difelikefalin - pruritus - alle andere therapeutische producten - kapruvia is indicated for the treatment of moderate-to-severe pruritus associated with chronic kidney disease in adult patients on haemodialysis (see section 5.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

demo s.a. 21st km nat. rd. athens-lamia 145 68 kryoneri (griekenland) - cinacalcethydrochloride 33,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet 30 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - cinacalcet

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

demo s.a. 21st km nat. rd. athens-lamia 145 68 kryoneri (griekenland) - cinacalcethydrochloride 66,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet 60 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - cinacalcet

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

demo s.a. 21st km nat. rd. athens-lamia 145 68 kryoneri (griekenland) - cinacalcethydrochloride 99,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet 90 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - cinacalcet