Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16489 LAKOSAMID
Medochemie Ltd., Limassol Array
N03AX18
16489 LAKOSAMID
100MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LAKOSAMID
Kód SÚKL: 0218051 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218049 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218050 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218052 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218053 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-11-15
1/8 Sp. zn. sukls219824/2022 a k sp. zn. sukls132692/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA KANILAD 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY KANILAD 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY KANILAD 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY KANILAD 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY LACOSAMIDUM P ŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je KANILAD a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete KANILAD užívat 3. Jak se KANILAD užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak KANILAD uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE KANILAD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE KANILAD KANILAD obsahuje lakosamid, který patří do skupiny léků označovaných jako „antiepileptika“. Tyto léky se používají k léčbě epilepsie. • Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán ke snížení počtu záchvatů (křečí). K ČEMU SE KANILAD POUŽÍVÁ • KANILAD se používá: o u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let samostatně a společně s jinými antiepileptiky k léčbě určité formy epilepsie, která se vyznačuje výskytem parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní. Tento typ epilepsie postihuje zpočátku pouze jednu stranu mozku. Následně se však může rozšířit do větších oblastí obou stra Lees het volledige document
1/18 Sp. zn. sukls219824/2022 a k sp. zn. sukls132692/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU KANILAD 50 mg potahované tablety KANILAD 100 mg potahované tablety KANILAD 150 mg potahované tablety KANILAD 200 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ KANILAD 50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 50 mg. KANILAD 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 100 mg. KANILAD 150 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 150 mg. KANILAD 200 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 200 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta KANILAD 50 mg potahované tablety Růžové oválné tablety s vyraženým „I73“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Průměrná velikost tablet je 10,4 x 4,9 mm. KANILAD 100 mg potahované tablety Tmavě žluté, oválné tablety s vyraženým „I74“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Průměrná velikost tablet je 13,0 x 6,0 mm. KANILAD 150 mg potahované tablety Broskvové, oválné tablety s vyraženým „I75“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Průměrná velikost tablet je 15,0 x 7,0 mm. KANILAD 200 mg potahované tablety Modré oválné tablety s vyraženým „I76“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Průměrná velikost tablet je 16,5 x 7,7 mm. 2/18 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE KANILAD je indikován jako monoterapie parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let s epilepsií. KANILAD je indikován jako přídatná léčba • při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let s epilepsií. • při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let s idiopatickou generalizovanou epile Lees het volledige document