KANDOSET 8 mg/5 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+AMLODIPINUM)

Beschikbaar vanaf:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

ATC-code:

C09DB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+AMLODIPINUM)

Dosering:

8mg/5mg

farmaceutische vorm:

COMPR.

Prescription-type:

P6L

Geproduceerd door:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Therapeutische categorie:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C

Product samenvatting:

15108/2023/22 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 100x1; 15108/2023/21 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 98x1; 15108/2023/20 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 90x1; 15108/2023/19 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 60x1; 15108/2023/18 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 56x1; 15108/2023/17 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 50x1; 15108/2023/16 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 30x1; 15108/2023/15 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 28x1; 15108/2023/14 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 14x1; 15108/2023/13 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 10x1; 15108/2023/12 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 7x1; 15108/2023/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.; 15108/2023/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr.; 15108/2023/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 15108/2023/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 15108/2023/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 15108/2023/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 15108/2023/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 15108/2023/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 15108/2023/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.; 15108/2023/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 15108/2023/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr.; 10673/2018/22 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 100x1; 10673/2018/21 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 98x1; 10673/2018/20 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 90x1; 10673/2018/19 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 60x1; 10673/2018/18 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 56x1; 10673/2018/17 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 50x1; 10673/2018/16 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 30x1; 10673/2018/15 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 28x1; 10673/2018/14 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 14x1; 10673/2018/13 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 10x1; 10673/2018/12 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 7x1; 10673/2018/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.; 10673/2018/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr.; 10673/2018/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 10673/2018/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 10673/2018/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 10673/2018/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 10673/2018/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 10673/2018/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 10673/2018/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.; 10673/2018/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 10673/2018/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr.;

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 15108/2023/01-22 _Anexa 1 _
15109/2023/01-22
12900/2020/01-22_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
KANDOSET 8 MG/5 MG COMPRIMATE
KANDOSET 16 MG/5 MG COMPRIMATE
KANDOSET 16 MG/10 MG COMPRIMATE
candesartan cilexetil/amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Kandoset şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Kandoset
3.
Cum să luați Kandoset
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Kandoset
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KANDOSET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Kandoset conţine două substanţe active numite amlodipină şi
candesartan. Ambele substanţe ajută la
controlul tensiunii arteriale mari.
-
Candesartan cilexetil aparţine unei clase de medicamente numite
„blocante ale receptorilor de
angiotensină II (BRA)”.
-
Amlodipina aparţine unei clase de medicamente numite „blocante ale
canalelor de calciu”.
Ambele substanţe ajută la oprirea îngustării vaselor de sânge,
astfel încât vasele de sânge se relaxează şi
tensiunea arterială scade.
Kandoset este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială) la pacienţii
adulți a căror tensiune arterială este deja controlată cu o
asociere de amlodipină şi candesartan

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 15108/2023/01-22_ Anexa 2_
15109/2023/01-22
12900/2020/01-22_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Kandoset 8 mg/5 mg comprimate
Kandoset 16 mg/5 mg comprimate
Kandoset 16 mg/10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Kandoset 8 mg/5 mg _
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 8 mg şi amlodipină
5 mg (sub formă de besilat de
amlodipină).
_Kandoset 16 mg/5 mg _
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg şi amlodipină
5 mg (sub formă de besilat de
amlodipină).
_Kandoset 16 mg/10 mg_
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg şi amlodipină
10 mg (sub formă de besilat de
amlodipină).
Excipienți cu efect cunoscut:
_8 mg/5 mg _
_16 mg/5 mg _
_16 mg/10 mg _
Lactoză
84,90 mg
76,89 mg
77,30 mg
Sodiu
0,32 mg
0,44 mg
0,32 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_Kandoset 8 mg/5 mg_
Comprimate rotunde, biconvexe, cu două straturi. Una dintre fețele
comprimatului este de culoare
galben deschis, cu posibile pete mai deschise la culoare și
inscripționată cu 8-5; cealaltă față a
comprimatului este de culoare albă până la aproape albă, cu
diametrul de 8 mm și grosimea de
3,7 mm–4,7 mm.
_Kandoset 16 mg/5 mg_
Comprimate rotunde, ușor biconvexe, cu două straturi. Una dintre
fețele comprimatului este de culoare
roz pal, cu posibile pete mai deschise sau mai închise la culoare și
inscripționată cu 16-5; cealaltă față
a comprimatului este de culoare albă până la aproape albă, cu
diametrul de 9 mm și grosimea de
2
4 mm–5 mm.
_Kandoset 16 mg/10 mg_
Comprimate rotunde, biconvexe, cu două straturi. Una dintre fețele
comprimatului este de culoare roz
deschis, cu posibile pete mai deschise la culoare și puncte mai
închise la culoare și inscripționată cu
16-10; cealaltă față a comprimatului este de culoare albă până
la aproape albă, cu diametrul de 8 mm și
grosi