Kamillosan 2 % crème

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Chamomilla Recutita, Bloem, Ethanol Extract, 95,4, 2.75-1 2 g

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-code:

D03A

INN (Algemene Internationale Benaming):

Chamomilla Recutita, Flower, Ethanol Extract

Dosering:

2 %

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

Chamomilla Recutita, Bloem, Ethanol Extract 20 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Cicatrizants

Product samenvatting:

CTI-code: 271966-01 - De grootte van de verpakking: 40 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2220036 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2005-03-21

Bijsluiter

Bijsluiter
Page 1 of 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KAMILLOSAN CRÈME
_Extract van kamillebloemen (2,7-5,5:1)_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts, of apotheker u dat heeft
verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kamillosan Crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KAMILLOSAN CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit
geneesmiddel,
op
basis
van
planten,
is
aangewezen
voor
lokaal
gebruik
als
aanvullende
behandeling
van
huidaandoeningen, nadat elke ernstige aandoening uitgesloten werd.
Het is:
-
verzachtend,
-
jeuk bestrijdend,
-
wondhelend
-
ontstekingswerend
-
en wordt ook aangewend bij broosheid van de haarvaten.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor het extract van kamillebloemen, voor een plant
van de familie van de Asteraceae of voor
één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Kamillosan Crème bevat gehydrogeneerde arachideolie. Dit geneesmiddel
is tegen-geïndiceerd in geval van allergie voor
pinda's of soja.
Niet gebruiken bij pasgeborenen jonger dan 4 weken (onvoldoende
gegevens voor gebruik bij pasgeborenen jonger dan
4 weken)

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
Page 1 of 4
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kamillosan Crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zacht ethanolisch extract van gedroogde kamillebloemen, _Matricaria
recutita L._ (drug extract ratio DER: 2,7 – 5,5:1) 2
g voor 100 g crème.
Extractiesolvent :
Ethanol 95,4% (v/v) bevattende 0,22% natriumacetaat trihydraat en
0,12% natriumhydroxide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème voor lokaal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit
geneesmiddel,
op
basis
van
planten,
is
aangewezen
voor
lokaal
gebruik
als
aanvullende
behandeling
van
huidaandoeningen, nadat elke ernstige aandoening uitgesloten werd. Het
heeft een verzachtende, jeukbestrijdende,
wondhelende en ontstekingswerende werking en wordt ook aangewend bij
capillaire broosheid.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen:
Twee of drie maal per dag een dun laagje crème op de aangetaste huid
aanbrengen en lichtjes inwrijven.
Pediatrische patiënten
Niet toepassen bij pasgeborenen minder dan 4 weken oud (wegens het
ontbreken van gegevens bij pasgeborenen minder
dan 4 weken oud).
Pasgeborenen ouder dan 4 weken en kinderen:
Twee of drie maal per dag een dun laagje crème aanbrengen op de
aangetaste huid en lichtjes inwrijven. Maximaal 10%
van het huidoppervlak mag behandeld worden.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor een van de planten van de Asteraceae-familie,
voor een van de werkzame stoffen of voor één van
de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Kamillosan Crème bevat methyl-4-hydroxybenzoaat en
propyl-4-hydroxybenzoaat, waardoor mogelijk contactdermatitis
kan optreden.
Zelden werden bijwerkingen zoals netelroos of bronchospasmen gemeld.
Cetostearylalcohol en wolalcohol kunnen plaatselijk huidreacties
veroorzaken (bv contactdermatitis).
Dit geneesmiddel bevat arachideolie. Dit geneesmiddel is
tegenaangewezen in geval van allergie voor pinda's of soja.
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Samenvatti