Kaloban siroop

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pelargonium Sidoides DC, Wortel, Vloeibaar Extract, EtOH (11%WW) (1_8-10) 0,2506 g

Beschikbaar vanaf:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

ATC-code:

R05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pelargonium Sidoides, Root, Extract

farmaceutische vorm:

Siroop

Samenstelling:

Pelargonium Sidoides, Wortel, Extract 2.51 mg/g

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Cough and Cold Preparations

Product samenvatting:

CTI-code: 356395-02 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 356395-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2689008 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2009-12-18

Bijsluiter

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KALOBAN SIROOP
Gedroogd vloeibaar wortelextract van
_Pelargonium sidoides_
(1:8-10) (EPs 7630).
Extractiemiddel: 11% ethanol (m/m)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kaloban siroop en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Kaloban siroop niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Kaloban siroop in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Kaloban siroop?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KALOBAN SIROOP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP
Hoest- en verkoudheidsmiddel.
THERAPEUTISCHE INDICATIE
Verkoudheid. Deze indicatie is uitsluitend gebaseerd op langdurig
gebruik van dit traditioneel
kruidengeneesmiddel.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U KALOBAN SIROOP NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U KALOBAN SIROOP NIET INNEMEN?
-
u bent allergisch voor
_Pelargonium sidoides_
extract of één van de andere stoffen die in Kaloban
siroop zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.
-
indien u ernstige leveraandoeningen heeft.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET KALOBAN SIROOP?
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Heeft u aanhoudende koorts,
leverstoornissen van v

Productkenmerken

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kaloban
®
siroop
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 g (=93,985 ml) siroop bevat 0,2506 g gedroogd vloeibaar
wortelextract van
_Pelargonium sidoides_
(1:8 – 10) (EPs
®
7630)
Extractiemiddel 11 % ethanol (w/w).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Siroop
Kaloban is een oranje tot lichtbruine siroop.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verkoudheid. Deze indicatie is uitsluitend gebaseerd op traditioneel
gebruik van dit geneesmiddel op
basis van planten.
Kaloban siroop is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
kinderen vanaf 1 jaar.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:_
7,5 ml siroop, 3 maal per dag.
_Kinderen van 6 tot 12 jaar:_
5 ml siroop, 3 maal per dag.
_Kinderen van 1 tot 5 jaar:_
2,5 ml siroop, 3 maal per dag.
Wijze van toediening:
De siroop bij voorkeur in de ochtend, middag en avond innemen.
Duur van de behandeling:
De behandeling duurt gemiddeld 7 dagen. Om een terugval te voorkomen,
wordt het aanbevolen om
de behandeling nog enkele dagen voort te zetten wanneer de symptomen
verminderen. De
behandeling dient niet langer dan 3 weken te duren.
4.3 CONTRA-INDICATIES
-
overgevoeligheid
_voor Pelargonium sidoides_
extracten of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen
-
ernstige leveraandoeningen
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Kaloban siroop niet toedienen aan kinderen jonger dan 1 jaar,
aangezien hier geen gegevens over
bekend zijn. Bij kleine kinderen is het raadzaam een eventuele
onderliggende pathologie uit te sluiten.
In de bijsluiter wordt de patiënt aangeraden direct zijn of haar arts
te raadplegen indien zijn of haar
conditie niet binnen 1 week verbetert, bij aanhoudende koorts, bij
leverstoornissen van verschillende
oorsprong, bij kortademigheid of indien er bloed wordt opgegeven.
1
4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Tot nu toe zijn er geen interacties tussen Kaloba