Kaloban gtts buv. sol. flac. compte-gouttes

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pelargonium Sidoides DC, Racine, Extrait Liquide, EtOH (11%WW) (1_8-10) 8 g

Beschikbaar vanaf:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

ATC-code:

R05FB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pelargonium Sidoides, Root, Extract

farmaceutische vorm:

Solution buvable en gouttes

Samenstelling:

Pelargonium Sidoides, Racine, Extrait 800 mg/g

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Cough Suppressants and Expectorants

Product samenvatting:

CTI code: 356386-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 356386-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2688992 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

2009-12-18

Bijsluiter

NOTICE
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
KALOBAN GOUTTES
SOLUTION BUVABLE
Extrait liquide de racine de
_Pelargonium sidoides_
(1:8-10) (EPs 7630).
Agent d’extraction : 11% d’éthanol (m/m)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 7 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Kaloban gouttes et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kaloban
gouttes ?
3.
Comment prendre Kaloban gouttes ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Kaloban gouttes ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE KALOBAN GOUTTES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Remède contre la toux et le rhume.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Rhume. Cette indication est fondée uniquement sur l'ancienneté de
l'usage de ce médicament
traditionnel à base de plantes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 7 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE KALOBAN
GOUTTES ?
NE PRENEZ JAMAIS KALOBAN GOUTTES
-
si vous êtes allergique à l’extrait de
_Pelargonium sidoides_
ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous s

Productkenmerken

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Kaloban
®
gouttes pour usage oral, solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
10 g (=9,75 ml) de solution contient 8,0 g d’extrait de racine de
_Pelargonium_
_sidoides_
(1:8 – 10) (EPs
®
7630).
L’agent d’extraction : 11% d’éthanol (m/m).
Excipient à effet notoire : éthanol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gouttes pour usage oral, solution
Kaloban gouttes est une solution de couleur brun clair à brun-rouge
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Rhume. Cette indication est fondée uniquement sur l'usage
traditionnel de ce médicament à base de
plantes.
Kaloban gouttes est indiqué chez les adultes et les enfants à partir
d’1 an.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
:
_Adultes et enfants à partir de 12 ans:_
30 gouttes, 3 fois par jour
_Enfants âgés de 6 à 12 ans:_
20 gouttes, 3 fois par jour
_Enfants âgés de 1 à 5 ans:_
10 gouttes, 3 fois par jour
Mode d’administration
:
Il est conseillé de prendre les gouttes le matin, le midi et le soir
avec un peu de liquide.
Durée du traitement
:
Le traitement dure 7 jours en moyenne. Pour prévenir une rechute, il
est recommandé de continuer le
traitement pendant quelques jours quand les symptômes diminuent. Le
traitement ne doit pas dépasser
3 semaines.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
hypersensibilité à l’extrait de
_Pelargonium sidoides_
ou à l'un des excipients mentionnés à la
rubrique 6.1.
-
des maladies hépatiques graves
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Ne pas administrer Kaloban gouttes aux enfants de moins d’1 an, par
manque de données pour cet âge.
Il est souhaitable d'exclure une pathologie sous-jacente éventuelle
auprès de jeunes enfants.
1
Dans la notice pour le patient il est conseillé de consulter son
médecin immédiatement si on ne perçoit
pas d’amélioration endéans la semaine, si on a une fièvre
persistante, si on a des problèmes hépatiques
d’origines différentes, en cas