Kaloban filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pelargonium Sidoides DC, Wortel, Vloeibaar Extract, EtOH (11%WW) (1_8-10) 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

ATC-code:

R05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pelargonium Sidoides, Root, Extract

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Pelargonium Sidoides, Wortel, Extract 20 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Cough and Cold Preparations

Product samenvatting:

CTI-code: 356404-02 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2688984 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 356404-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 356404-04 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3773678 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 356404-03 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 356404-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 356404-05 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 356404-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 356404-07 - De grootte van de verpakking: 63 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4108833 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2009-12-18

Bijsluiter

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KALOBAN
FILMOMHULDE TABLETTEN
Gedroogd wortelextract van
_Pelargonium sidoides_
(1:8-10) (EPs 7630).
Extractiemiddel: 11% ethanol (m/m)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kaloban tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Kaloban tabletten niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Kaloban tabletten in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Kaloban tabletten?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KALOBAN TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP
Hoest- en verkoudheidsmiddel.
THERAPEUTISCHE INDICATIE
Verkoudheid. Deze indicatie is uitsluitend gebaseerd op langdurig
gebruik van dit traditioneel
kruidengeneesmiddel.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U KALOBAN TABLETTEN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U KALOBAN TABLETTEN NIET INNEMEN?
-
indien u allergisch (overgevoelig) bent voor
_Pelargonium sidoides_
extract of één van de andere
bestanddelen van Kaloban tabletten. Deze stoffen kunt u vinden onder
rubriek 6 van deze
bijsluiter.
-
indien u ernstige leveraandoeningen heeft.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET KALOBAN TABLETTEN?
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kaloban
®
filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 filmomhulde tablet bevat 20 mg
_Pelargonium sidoides_
wortel droog extract (1:8 – 10) (EPs
®
7630),
Extractiemiddel: 11% ethanol (w/w)
Hulpstof met bekend effect: melksuiker
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Kaloban tablet is een rood-bruine, ronde filmomhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verkoudheid. Deze indicatie is uitsluitend gebaseerd op traditioneel
gebruik van dit geneesmiddel op
basis van planten.
Kaloban is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf
6 jaar.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:_
1 tablet, 3 maal per dag (ochtend, middag en avond)
_Kinderen van 6 tot 12 jaar:_
1 tablet, 2 maal per dag (ochtend en avond)
Wijze van toediening:
De tablet niet kauwen en met wat water innemen.
Duur van de behandeling:
De behandeling duurt gemiddeld 7 dagen. Om een terugval te voorkomen,
wordt het aanbevolen om
de behandeling nog enkele dagen voort te zetten wanneer de symptomen
verminderen. De behandeling
dient niet langer dan 3 weken te duren.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
-
overgevoeligheid voor
_Pelargonium sidoides_
extracten of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen
-
ernstige leveraandoeningen
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
In de bijsluiter wordt de patiënt aangeraden direct zijn of haar arts
te raadplegen indien zijn of haar
conditie niet binnen 1 week verbetert, bij aanhoudende koorts, bij
leverstoornissen van verschillende
oorsprong, bij kortademigheid of indien er bloed wordt opgegeven.
Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als
galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of
glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te
gebruiken.
1
4.5.
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Tot nu toe zijn er geen interacties tussen Kaloban en a