Kaloban druppels opl. druppelfl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pelargonium Sidoides DC, Wortel, Vloeibaar Extract, EtOH (11%WW) (1_8-10) 8 g

Beschikbaar vanaf:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

ATC-code:

R05FB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pelargonium Sidoides, Root, Extract

farmaceutische vorm:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Samenstelling:

Pelargonium Sidoides, Wortel, Extract 800 mg/g

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Cough Suppressants and Expectorants

Product samenvatting:

CTI-code: 356386-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 356386-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2688992 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2009-12-18

Bijsluiter

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KALOBAN DRUPPELS
VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
Vloeibaar wortelextract van
_Pelargonium sidoides_
(1:8–10) (EPs 7630).
Extractiemiddel: 11% ethanol (m/m)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kaloban druppels en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Kaloban druppels niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Kaloban druppels in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Kaloban druppels?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KALOBAN DRUPPELS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP
Hoest- en verkoudheidsmiddel.
THERAPEUTISCHE INDICATIE
Verkoudheid. Deze indicatie is uitsluitend gebaseerd op langdurig
gebruik van dit traditioneel
kruidengeneesmiddel.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U KALOBAN DRUPPELS NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U KALOBAN DRUPPELS NIET GEBRUIKEN?
-
indien u allergisch bent voor
_Pelargonium sidoides_
extract of een van de andere bestanddelen van
Kaloban druppels. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6 van deze
bijsluiter.
-
indien u ernstige leveraandoeningen heeft.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET KALOBAN DRUPPELS?
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kaloban
®
druppels voor oraal gebruik, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 g (=9.75 ml) oplossing bevat 8.0 g
_Pelargonium sidoides_
wortel extract (1:8 – 10) (EPs
®
7630),
Extractiemiddel: 11% ethanol (w/w)
Hulpstof met bekend effect: ethanol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Druppels voor oraal gebruik, oplossing.
Kaloban druppels is een licht bruine tot rood-bruine oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verkoudheid. Deze indicatie is uitsluitend gebaseerd op traditioneel
gebruik van dit geneesmiddel op
basis van planten.
Kaloban druppels is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
kinderen vanaf 1 jaar.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:_
30 druppels, 3 maal per dag
_Kinderen van 6 tot 12 jaar:_
20 druppels, 3 maal per dag
_Kinderen van 1 tot 5 jaar:_
10 druppels, 3 maal per dag.
Wijze van toediening:
De druppels bij voorkeur in de ochtend, middag en avond met wat
vloeistof innemen.
Duur van de behandeling:
Gemiddeld duurt de behandeling met Kaloban druppels 7 dagen. Om een
terugval te voorkomen,
wordt het aanbevolen om de behandeling nog enkele dagen voort te
zetten wanneer de symptomen
verminderen. De behandeling dient niet langer dan 3 weken te duren.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
-
overgevoeligheid voor
_Pelargonium sidoides_
extracten of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen
-
ernstige leveraandoeningen
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Kaloban druppels niet toedienen aan kinderen jonger dan 1 jaar,
aangezien hier geen gegevens over
bekend zijn. Bij kleine kinderen is het raadzaam een eventuele
onderliggende pathologie uit te sluiten.
1
In de bijsluiter wordt de patiënt aangeraden direct zijn of haar arts
te raadplegen indien zijn of haar
conditie niet binnen 1 week verbetert, bij aanhoudende koorts, bij
leverstoornissen van verschillende
oorsprong, bij kortademigheid of indien er bloed wor