Kalmivet 12,5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Acepromazinemaleaat 17 mg - Eq. Acepromazine 12.5 mg

Beschikbaar vanaf:

Vétoquinol

ATC-code:

QN05AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acepromazine Maleate

Dosering:

12,5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Acepromazinemaleaat 17 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

hond; kat

Therapeutisch gebied:

Acepromazine

Product samenvatting:

CTI-code: 188684-02 - De grootte van de verpakking: 40 (4 x 10) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03605870007653 - CNK-code: 1383645 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 188684-01 - De grootte van de verpakking: 20 (2 x 10) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03605877024837 - CNK-code: 1579630 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1997-11-25

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Kalmivet
II. BIJSLUITER
- 1 -
Bijsluiter – NL versie
Kalmivet
BIJSLUITER
Kalmivet, tabletten voor de hond en de kat
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
VETOQUINOL N.V.
Kontichsesteenweg 42
B- 2630 AARTSELAAR
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VETOQUINOL SA
Magny-Vernois
BP 189
F- 70204 LURE Cedex
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Kalmivet, tabletten voor de hond en de kat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
ACTIEF BESTANDDEEL:
Per tablet: Acepromazinemaleaat 17 mg (d.i. acepromazine base 12,5 mg)
4.
INDICATIES
Sedatie van honden en katten teneinde de stress te verminderen die
zich kan manifesteren in voor het
dier ongewone situaties : consultatie dierenarts, vervoer.
Anti-emetisch (in geval van reisziekte, voor chirurgische
interventies).
Pre-anesthesie medicatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
- hypovolemische hypotensie
- hart-, lever- en nierinsufficiëntie
- positieve patchtest (inhibitie van de H1 histamine-receptoren)
- allergie aan fenothiazines
- epilepsie
Acepromazine is ongeschikt voor de uitschakeling van pijn.
6.
BIJWERKINGEN
Het meest frequent voorkomend ongewenst effect is een niet ernstige
vorm van hypotensie, met
eventueel reflectorische versnelling van het hartritme.
Kunnen eveneens voorkomen: hypothermie, hyperglycemie, excitatie,
regurgitatie. Eerder zeldzaam
treedt er een inhibitie op van de bloedstolling, thrombocytopenie.
Voornamelijk bij honden kan er
protrusie van het derde ooglid optreden. Bij hogere dosissen neemt men
zelden extra-pyramidale
verschijnselen waar (rigor, tremor).
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
- 2 -
Bijsluiter – NL versie
Kalmivet
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden en katten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN

Productkenmerken

SKP – NL versie
Kalmivet
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
- 1 -
SKP – NL versie
Kalmivet
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Kalmivet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
ACTIEF BESTANDDEEL:
Per tablet: Acepromazinemaleaat 17 mg (d.i. acepromazine base 12,5 mg)
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden en katten
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Sedatie van honden en katten teneinde de stress te verminderen die
zich kan manifesteren in voor het
dier ongewone situaties: consultatie dierenarts, vervoer.
Anti-emetisch (in geval van reisziekte, voor chirurgische
interventies).
Pre-anesthesie medicatie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
- hypovolemische hypotensie
- hart-, lever- en nierinsufficiëntie
- positieve patchtest (inhibitie van de H1 histamine-receptoren)
- allergie aan fenothiazines
- epilepsie
Acepromazine is ongeschikt voor de uitschakeling van pijn.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Voorzichtigheid is geboden bij verzwakte, zwakke of oude dieren en
dieren met hartafwijkingen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Bij gebruik als anti-emeticum moet eerst nagegaan worden of een
intoxicatie niet aan de basis van het
braken ligt.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Geen
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
- 2 -
SKP – NL versie
Kalmivet
Het meest frequent voorkomend ongewenst effect is een niet ernstige
vorm van hypotensie, met
eventueel reflectorische versnelling van het hartritme.
Kunnen eveneens voorkomen: hypothermie, hyperglycemie, excitatie,
regurgitatie. Eerder zeldzaam
treedt er een inhibitie op van de bloedstolling, thrombocytopenie.
Voornamelijk bij honden kan er
protrusie van het derde ooglid optreden. Bij hogere dosissen neemt men
zelden extra-pyramidale
verschijnselen waar (r