Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
mometasoon
Zentiva k.s.
R01AD09
mometasoon
50mcg 1mõõtannus 140mõõtannus 1TK; 50mcg 1mõõtannus 60mõõtannus 1TK
ninasprei, suspensioon
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE KALMENTE, 50 MIKROGRAMMI/PIHUSTUS NINASPREI, SUSPENSIOON Mometasoonfuroaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Kalmente ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Kalmente kasutamist 3. Kuidas Kalmente’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Kalmente’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON KALMENTE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON KALMENTE? Kalmente sisaldab mometasoonfuroaati, mis kuulub glükokortikosteroidide ravimrühma. Kui mometasoonfuroaati pihustatakse ninna, aitab see leevendada põletikku (turse ja ärritus ninas), aevastamist, sügelust ja ninakinnisust või vähendada vesist eritist ninast. MILLEKS KALMENTE’T KASUTATAKSE? Heinapalavik ja aastaringne nohu Kalmente’t kasutatakse heinapalaviku (mida nimetatakse ka hooajaliseks allergiliseks riniidiks) ja aastaringse nohu (perenniaalse riniidi) sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel ja lastel alates 3 aasta vanusest. Heinapalavik, mis tekib teatud ajal aastas, on allergiline reaktsioon, mida põhjustab puude, heintaimede, umbrohu õietolmu ja samuti hallituse ja seente eoste sissehingamine. Aastaringne (perenniaalne) riniit esineb terve aasta jooksul ja seda võib põhjustada tundlikkus erinevatele asjadele, sh kodutolmu lestad, koerakarvad (või kõõm), suled ja teatud toiduained. Kalmente vähendab teie nina turset ja ärritust ning leevendab seeläbi aevastamist, sügelust ja ninakinnisust või vesist eritist ninast, mida heinapalav Lees het volledige document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Kalmente, 50 mikrogrammi/pihustus ninasprei, suspensioon _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Igal vajutusel väljub mõõdetud annusena 50 mikrogrammi veevaba mometasoonfuroaati (mometasoonfuroaat monohüdraadina). INN. _Mometasonum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: ravim sisaldab 20 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi ühes pihustuses. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Ninasprei, suspensioon. Valge kuni valkjas läbipaistmatu suspensioon. pH: vahemikus 4,3...4,9 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Hooajalise allergilise või aastaringse riniidi sümptomite ravi täiskasvanutel ja lastel alates 3 aasta vanusest. Ninapolüüpide ravi täiskasvanutel alates 18 aasta vanusest. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ Pärast Kalmente ninasprei pumba esmakordset ettevalmistamist väljastatakse iga pihustusega ligikaudu 100 mg mometasoonfuroaadi suspensiooni, mis sisaldab mometasoonfuroaatmonohüdraati koguses, mis vastab 50 mikrogrammile mometasoonfuroaadile. Annustamine _Hooajaline allergiline või aastaringne riniit _ Täiskasvanud (sh eakad) ja 12-aastased ning vanemad lapsed: tavaline soovitatav annus on kaks pihustust (50 mikrogrammi pihustuses) kumbagi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas (koguannus 200 mikrogrammi). Kui sümptomid on kontrolli all, võib säilitusravina annust vähendada, st üks pihustus kumbagi ninasõõrmesse (koguannus 100 mikrogrammi). Kui sümptomeid ei saada piisavalt kontrolli alla, siis võib annust suurendada maksimaalse ööpäevase annuseni, mis tähendab neli pihustust kumbagi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas (koguannus 400 mikrogrammi). Sümptomite üle kontrolli saavutamise järgselt on soovitatav annust vähendada. _ _ 3...11-aastased lapsed: tavaline soovitatav annus on üks pihustus (50 mikrogrammi pihustus) kumbagi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas (koguannus 100 mikrogrammi). On tõestatud, et mometasoonfuroaadi ninasprei kliiniliselt oluline toime algab mõnel hooajalise al Lees het volledige document