Kaliumchloride Noridem 15 % inf. opl. (conc.) i.v. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Kaliumchloride 150 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Noridem Enterprises Ltd.

ATC-code:

B05XA01

farmaceutische vorm:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Potassium Chloride

Product samenvatting:

CTI Extended: 329542-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2008-12-04

Bijsluiter

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
KALIUMCHLORIDE NORIDEM 15% W/V CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
KALIUMCHLORIDE
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR. HET BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE OVER HOE U DIT
GENEESMIDDEL VEILIG EN CORRECT MOET GEBRUIKEN.

Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.

Indien u de ouder bent van een kind dat dit geneesmiddel krijgt, lees
dan dit informatieblad
waarbij u “u” in gedachten overal vervangt met “uw kind”.

Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde
zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts,
verpleegkundige of apotheker.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of
apotheker.
DE NAAM VAN UW GENEESMIDDEL IS KALIUMCHLORIDE 15% W/V CONCENTRAAT VOOR
OPLOSSING VOOR
INFUSIE.
_In de rest van dit informatieblad zal Kaliumchloride 15% w/v
Concentraat voor oplossing voor _
_infusie kortweg de naam kaliumchloride krijgen _
INHOUD VAN DIT INFORMATIEBLAD:
1. Wat is kaliumchloride en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u kaliumchloride inneemt
3. Hoe wordt kaliumchloride ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u kaliumchloride
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS KALIUMCHLORIDE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Kaliumchloride is een soort geneesmiddel dat een elektroliet wordt
genoemd. Elektroliet zorgt
ervoor dat het waterniveau in de verschillende delen van uw lichaam in
balans blijft.
Kaliumchloride werkt door een lichaamssubstantie, kalium genaamd, te
vervangen wanneer die
verloren gaat.
Uw lichaam heeft de juiste hoeveelheid kalium nodig. Kalium helpt de
werking van uw spieren,
hart en andere organen. Kalium houdt ook de waterbalans op peil, wat
een invloed heeft o

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kaliumchloride Noridem 15% w/v concentraat voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kaliumchloride 2mmol/ml
Voor een volledige lijst van excipiënten, zie hoofdstuk 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie (steriel concentraat).
Een heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De preventie en behandeling van kaliumtekorten wanneer orale
behandeling niet mogelijk
is.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Toedieningswijze:
Traag intraveneus infuus.
Verdunnen met een geschikte infusievloeistof en goed schudden vóór
gebruik, om een
kaliumconcentratie te bekomen van 20 mmol per liter en niet meer dan
40 mmol per liter.
Infuus laten lopen aan een snelheid van niet meer dan 20 mmol kalium
per uur. In de
behandeling van ernstige hypokaliëmie of diabetische ketoacidose zijn
een hogere
concentratie en een hogere infusiesnelheid wellicht nodig. In dit
geval moet het infuus
worden aangebracht in een ader met een hoge bloedstroming en wordt een
ECG-monitor
aangeraden.
Volwassenen en bejaarden:
Tot 6 g (80 mmol) per dag na verdunning tot een concentratie van 20
mmol/liter en niet
meer dan 40 mmol/liter.
Zuigelingen en kinderen:
Tot 3 mmol per kg per dag na verdunning tot een concentratie van 20
mmol/liter.
Kinderen die 25 kg of meer wegen, geeft u de volwassenendosering.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Kaliumchloride is tegenaangewezen bij patiënten met hyperkaliëmie.
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Kaliumchlorideconcentraat moet worden verdund met natriumchloride
injectie-oplossing
(0.9% w/v) of een andere geschikte verdunner, krachtig geschud en
toegediend met een
traag intraveneus infuus onder ECG-controle, tegelijk een bevredigende
urinedoorstroming verzekerend en onder het zorgvuldig in het oog
houden van
elektrolieten.
Geconcentreerde kaliumoplossingen zijn enkel voor intraveneuze
verbindingen. Niet
onverdund gebruiken. Rechtstreekse inje