Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
KALIUMCHLORIDE (E 508) 74,6 mg/ml
Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE
B05XA01
KALIUMCHLORIDE (E 508) 74,6 mg/ml
Concentraat voor oplossing voor infusie
WATER, GEZUIVERD,
Parenteraal
Potassium Chloride
Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
BIJSLUITER VOOR DE PATIËNT KALIUMCHLORIDE 7.5% Page 1 of 4 56077PILD LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Kaliumchloride 7.5% en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat moet u weten voordat u Kaliumchloride 7.5% toegediend krijgt 3. Hoe wordt Kaliumchloride 7.5% gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Kaliumchloride 7.5%? KALIUMCHLORIDE 7.5%, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE (1,0 MMOL/ML) DE WERKZAME BESTANDDELEN ZIJN: 10 ml bevat 0,746 g kaliumchloride (10 mmol/10 ml) 20 ml bevat 1,492 g kaliumchloride (20 mmol/20 ml) 1 ml bevat 0,0746 g kaliumchloride (1.0 mmol/ml) ANDERE BESTANDDELEN (HULPSTOFFEN) ZIJN: Water voor injecties REGISTRATIEHOUDER: Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712BC Huis ter Heide In het register ingeschreven onder RVG 56077 FABRIKANT : HOLOPACK Verpackungstechnik GmbH of Fresenius Kabi Espana S.A. Bahnhofstrasse C/Dr. Ferran 4 D-744429 Sulzbach-Laufen 08339 – Vilassar de Dalt (Barcelona) Duitsland Spanje of Pharmaceutical Solutions Industry Ltd. Industrial Area Phase II 21484 Jeddah Saoedi-Arabië 1. WAT IS KALIUMCHLORIDE 7.5% EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Kaliumchloride is een oplossing die na verdunning direct wordt toegediend in een ader. Kaliumchloride wordt toegediend voor de behandeling van een tekort aan kalium. Kaliumchloride 7.5% is verkrijgbaar in polyethyleen ampullen met een volume van 10 ml en 20 ml. 2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U KALIUMCHLORIDE 7.5% TOEGEDIEND KRIJGT BIJSLUITER VOOR DE PATIËNT KALIUMCHLORIDE 7.5% Page 2 of 4 56077PILD KALIUMCHLORIDE MAG NIET GEBRUIKT W Lees het volledige document
Page 1 of 5 56077SKPC 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kaliumchloride 7.5%, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie (1,0 mmol/ml) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 10 ml bevat 0,746 g kaliumchloride (10 mmol/10 ml) 20 ml bevat 1,492 g kaliumchloride (20 mmol/20 ml) 1 ml bevat 0,0746 g kaliumchloride (1.0 mmol/ml) Voor hulpstoffen zie 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van hypokaliëmie 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dosering is afhankelijk van de toestand van de patiënt en dient derhalve te worden overgelaten aan de behandelende arts.De maximale kaliumconcentratie die mag worden toegediend bedraagt 40 mmol/liter. Maximale infusiesnelheid 20 mmol per uur en maximaal 2 – 3 mmol / kg lichaamsgewicht per 24 uur. Het concentraat voor infusievloeistof dient voor gebruik verdund te worden tot een concentratie van maximaal 40 mmol/l. De toediening dient op geleide van het serumkaliumgehalte plaats te vinden (en onder eventuele controle van het ECG). 4.3 CONTRA-INDICATIES - Hyperkaliëmie - Ernstige nierinsufficiëntie (oligurie en anurie) - Onbehandelde bijnierschorsinsufficiëntie - Acute dehydratie - Gevallen van gedecompenseerde metabole acidose - Gastro-intestinale obstructie - Toestanden die gepaard gaan met uitgebreide weefselbeschadiging (bv. ernstige brandwonden, crush syndroom, uitgebreide hemolyse, hittekrampen) 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Bij een ernstige kaliuminsufficiëntie dient kaliumchloride slechts onder controle van ECG intraveneus te worden toegediend. Page 2 of 5 56077SKPC Een te hoge serumspiegel kan aanleiding geven tot cardiotoxiciteit met soms levensbedreigende ritmestoornissen, hartblok en ECG-afwijkingen (zie ook rubriek 4.8 Bijwerkingen). Bepaling van serumelektrolyten is gewenst in alle gevallen van langdurige substitutietherapie, en moet zeker uitgevoerd worden bij patiënten met een gestoorde nierfunctie of met hartaandoeni Lees het volledige document