Kaliumchloride 10%, concentraat voor oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
16-10-2019
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
16-10-2019

Werkstoffen:

KALIUMCHLORIDE 100 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)

ATC-code:

B05XA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

KALIUMCHLORIDE 100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Potassium Chloride

Product samenvatting:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1986-11-05

Bijsluiter

                                NL_0104_0108_0328 kaliumchloride PIL 10-2018 clean
Pagina 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
KALIUMCHLORIDE 7,45%, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
KALIUMCHLORIDE 10%, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
KALIUMCHLORIDE 14,9%, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
Kaliumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
–
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
–
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
–
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kaliumchloride en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KALIUMCHLORIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een geconcentreerde oplossing van kaliumchloride.
Deze oplossing wordt gebruikt om u kalium te geven

als u een tekort aan kalium heeft, met name als het gepaard gaat met
een overschot aan basische
stoffen en abnormaal lage chloridegehaltes in uw bloed
(hypochloremische alkalose)

als onderdeel van parenterale voeding, als u niet in staat bent om
normaal voedsel tot u te nemen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u te veel kalium of chloride in uw bloed heeft (hyperkaliëmie,
hyperchloremie)
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
U moet extra voorzichtig zijn met dit middel

als u hartproblemen heeft

als u een ziekte heeft waarbij vaak minder kalium in de urine wordt
uitgescheiden, zoals een
verstoorde nierfunctie, de ziekte van Addison (een zeldzame a
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                NL_0104_0108_0328 kaliumchloride SPC 10-2018 clean november 2017
Pagina 1 van 9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
N
AAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kaliumchloride 7,45 %, concentraat voor oplossing voor infusie
Kaliumchloride 10 %, concentraat voor oplossing voor infusie
Kaliumchloride 14,9 %, concentraat voor oplossing voor infusie
2.
K
WALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 ml oplossing bevat:
KALIUMCHLORIDE
CONCENTRAAT
7,45 %
10 %
14,9 %
Kaliumchloride
7,45 g
10,0 g
14,9 g
Elektrolyt concentraties:
Kalium
Chloride
1 mol/l
1 mol/l
1,3 mol/l
1,3 mol/l
2 mol/l
2 mol/l
Theoretische
osmolariteit
pH
2000 mOsm/l
4,5-7,5
2681 mOsm/l
4,5-7,5
3995 mOsm/l
4,5-7,5
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
F
ARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie,
Heldere, kleurloze waterige oplossingen
4.
K
LINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling van kaliumdeficiëntie, met name wanneer deze gepaard gaat
met hypochloremische
alkalose

Kaliumsuppletie als onderdeel van de parenterale voeding.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering dient te worden aangepast aan de actuele
serumelektrolytenconcentraties, het zuur-base-
evenwicht en de individuele behoeften van de patiënt.
Kaliumconcentraten voor infusie dienen
voorafgaand aan de toediening te worden verdund met een compatibele
i.v. oplossing.
_Volwassenen en oudere patiënten _
Behandeling van matige, asymptomatische kaliumdeficiëntie:
De hoeveelheid die vereist is voor correctie van matige
kaliumdeficiëntie en voor onderhoud kan worden
berekend volgens de volgende formule:
mmol K
+
vereist
= (BW* [kg] × 0,2)
**
× 2 × (serum-K
+
streefwaarde
***
– serum-K
+
actueel
[mmol/l])
NL_0104_0108_0328 kaliumchloride SPC 10-2018 clean november 2017
Pagina 2 van 9
*BW = lichaamsgewicht (body weight)
**
Term geeft het extracellulaire vloeistofvolume aan
***
K
+
streefwaarde
dient 4,5 mmol per liter te zijn
Maximale infusiesnelheid:
Maximaal 10 mmol kalium per uur (overeenkomend met 0,15 mmol kalium/kg
lic
                                
                                Lees het volledige document