Kaliumchloride 0,3% - Natriumchloride 0,9% B. Braun, oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KALIUMCHLORIDE 3 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 9 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 194 mmol/l ; KALIUM (K+) 40 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 154 mmol/l

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)

ATC-code:

B05BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

KALIUMCHLORIDE 3 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 9 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 194 mmol/l ; KALIUM (K+) 40 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 154 mmol/l

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Electrolytes

Product samenvatting:

Hulpstoffen: WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

2012-12-12

Bijsluiter

BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KALIUMCHLORIDE 0,15% - NATRIUMCHLORIDE 0,9% B. BRAUN, OPLOSSING VOOR
INFUSIE
KALIUMCHLORIDE 0,3% - NATRIUMCHLORIDE 0,9% B. BRAUN, OPLOSSING VOOR
INFUSIE
Kaliumchloride en natriumchloride
(Hierna “Kaliumchloride - Natriumchloride 0,9% B. Braun” genoemd).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kaliumchloride - Natriumchloride 0,9% B. Braun en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KALIUMCHLORIDE - NATRIUMCHLORIDE 0,9% B. BRAUN EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel bevat een oplossing van kaliumchloride en
natriumchloride. Het wordt aan u
gegeven via een in een ader geplaatst slangetje (intraveneus
druppelinfuus).
U krijgt het om uw kalium-, natrium-, chloride- en vochtspiegels te
handhaven of te herstellen
wanneer deze laag zijn.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U heeft hoge kalium- (hyperkaliëmie) of chloridespiegels
(hyperchloremie) of te hoge
natriumspiegels (ernstige hypernatriëmie) in uw bloed.

U heeft een ernstige nierziekte.

U heeft te veel vocht in uw lichaam (hyperhydratie).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN M

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kaliumchloride 0,15% - Natriumchloride 0,9% B. Braun, oplossing voor
infusie
Kaliumchloride 0,3% - Natriumchloride 0,9% B. Braun, oplossing voor
infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kaliumchloride 0,15% 0,3% - Natriumchloride 0,9% B. Braun, oplossing
voor infusie bevat:
in 1.000 ml
Kaliumchloride 0,15% -
Natriumchloride 0,9%
B. Braun, oplossing voor infusie
Kaliumchloride 0,3% -
Natriumchloride 0,9%
B. Braun, oplossing voor infusie
Kaliumchloride
1,50 g
3,00
Natriumchloride
9,00 g
9,00
_Elektrolytenconcentraties:_
Kalium_ _
20 mmol/l_ _
40 mmol/l_ _
Natrium_ _
154 mmol/l_ _
154 mmol/l_ _
Chloride
174 mmol/l_ _
194 mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
Een heldere, kleurloze, waterige oplossing
Kaliumchloride 0,15% -
Natriumchloride 0,9%
B. Braun, oplossing voor infusie
Kaliumchloride 0,3% -
Natriumchloride 0,9%
B. Braun, oplossing voor
infusie
Theoretische osmolariteit (ong.)
340 mOsm/l
380 mOsm/l
pH (ong.)
4,5 - 7,0
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Correctie of handhaving van kalium-, natrium-, chloride- en
vochtbalans, afhankelijk van de klinische
toestand van de patiënt. De oplossing is in het bijzonder
geïndiceerd bij de behandeling van
hypokaliëmie, hypotone en isotone dehydratie en hypochloremische
alkalose.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering is afhankelijk van leeftijd, gewicht en klinische toestand
van de patiënt, in het bijzonder
van diegenen met nier- of hartfalen. Dosering en infusiesnelheid
dienen door ecg- en
serumelektrolytencontrole te worden bepaald.
Voldoende urinestroom moet worden gewaarborgd.
3
_Volwassenen _
De volgende aanbevelingen zijn algemene richtlijnen voor kalium. Bij
het voorschrijven dienen de
lokale richtlijnen echter te worden gevolgd.
Kalium
De benodigde hoeveelheid voor correctie van matig ernstige
kaliumdeficiëntie en bij onderhoud kan
worden berekend aan de hand van de volgende formu