Kalinox Inhalationsgas

Land: België

Taal: Duits

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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24-05-2022
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12-06-2023

Werkstoffen:

Lachgas; Sauerstoff

Beschikbaar vanaf:

Air Liquide Sante Int.

ATC-code:

N01AX13

INN (Algemene Internationale Benaming):

Nitrous Oxide; Oxygen

Dosering:

170 bar

farmaceutische vorm:

Inhalationsgas

Samenstelling:

Lachgas ; Sauerstoff

Toedieningsweg:

zur Inhalation

Therapeutisch gebied:

Nitrous Oxide

Product samenvatting:

CTI-code: 262647-01 - Packmaß: 2 l (0.6 (0.6) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 262647-02 - Packmaß: 5 l (1.5 (1.5) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2281285 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 262647-03 - Packmaß: 15 l (4.5 (4.5) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 262647-04 - Packmaß: 20 l (6 (6) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4006623 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 262647-05 - Packmaß: 50 l (15 (15) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisatie-status:

Kommerzialisiert

Bijsluiter

                                Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KALINOX 170 bar
Inhalationsgas.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Medizinisches
Distickstoffmonoxid................................................................
50% (mol/mol)
Medizinischer
Sauerstoff...............................................................................
50% (mol/mol)
(Unter einem Druck von 170 bar bei 15°C)
1 Flasche mit 2 Litern gefüllt bei 170 bar ergibt 0,6 m
3
Gas unter einem Druck von 1 bar bei 15°C.
1 Flasche mit 5 Litern gefüllt bei 170 bar ergibt 1,5 m
3
Gas unter einem Druck von 1 bar bei 15°C.
1 Flasche mit 15 Litern gefüllt bei 170 bar ergibt
4,5
4,5 m
3
Gas unter einem Druck von 1 bar bei 15°C.
1 Flasche mit 20 Litern gefüllt bei 170 bar ergibt 6,0 m
3
Gas unter einem Druck von 1 bar bei 15°C.
1 Flasche mit 50 Litern gefüllt bei 170 bar ergibt 15,0 m
3
Gas unter einem Druck von 1 bar bei 15°C.
3.
DARREICHUNGSFORM
Inhalationsgas.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Analgesie und Anxiolyse im Laufe von mäßig schmerzhaften Handlungen
und für schmerzhafte
Handlungen, die unter Lokalanästhesie ausgeführt werden, in den
folgenden Bereichen:
-
MEDIZINISCHE NOTHILFE (FEUERWEHR, RETTUNG):
Traumatologie, Verbrennungen
-
SCHMERZHAFTE HANDLUNGEN MIT KURZER DAUER
, beim Erwachsenen und beim Kind, unter
anderem Lumbal-, Pleural-, artikuläre Punktion, Myelogramm, Nähen
von oberflächlichen
Wunden, Exzision von Abszessen, Entfernung von Fremdkörpern, Fäden,
Drains,
Verbänden, Reposition von einfachen Frakturen, Reposition von
bestimmten wenig
dislozierten Luxationen, Entfernung von Paukendrainagen, Venenpunktion
bei phobischen
Patienten oder Patienten mit regelmäßiger Perfusion, Sondierung der
Blase,
Interventionsradiologie (z.B.: Urographie, Zystographie) beim Kind,
bestimmte niedrige
Endoskopien.
-
ZAHNBEHANDLUNG
beim Kind, bei ängstlichen Patienten und bei Behinderten.
-
GEBURTSHILFE
: in Abwartung einer Periduralana
                                
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Productkenmerken

                                Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1/12
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KALINOX 170 bar
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Medizinisches
Distickstoffmonoxid................................................................
50% (mol/mol)
Medizinischer
Sauerstoff...............................................................................
50% (mol/mol)
(Unter einem Druck von 170 bar bei 15°C)
1 Flasche mit 2 Litern gefüllt bei 170 bar ergibt 0,6 m
3
Gas unter einem Druck von 1 bar bei 15°C.
1 Flasche mit 5 Litern gefüllt bei 170 bar ergibt 1,5 m
3
Gas unter einem Druck von 1 bar bei 15°C.
1 Flasche mit 15 Litern gefüllt bei 170 bar ergibt 4,5 m
3
Gas unter einem Druck von 1 bar bei 15°C.
1 Flasche mit 20 Litern gefüllt bei 170 bar ergibt 6,0 m
3
Gas unter einem Druck von 1 bar bei 15°C.
1 Flasche mit 50 Litern gefüllt bei 170 bar ergibt 15,0 m
3
Gas unter einem Druck von 1 bar bei 15°C.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Analgesie und Anxiolyse im Laufe von mäßig schmerzhaften Handlungen
und für schmerzhafte
Handlungen, die unter Lokalanästhesie ausgeführt werden, in den
folgenden Bereichen:
-
MEDIZINISCHE NOTHILFE (FEUERWEHR, RETTUNG): Traumatologie,
Verbrennungen
-
SCHMERZHAFTE HANDLUNGEN MIT KURZER DAUER, beim Erwachsenen und beim
Kind, unter
anderem Lumbal-, Pleural-, artikuläre Punktion, Myelogramm, Nähen
von oberflächlichen
Wunden, Exzision von Abszessen, Entfernung von Fremdkörpern, Fäden,
Drains,
Verbänden, Reposition von einfachen Frakturen, Reposition von
bestimmten wenig
dislozierten Luxationen, Entfernung von Paukendrainagen, Venenpunktion
bei phobischen
Patienten oder Patienten mit regelmäßiger Perfusion, Sondierung der
Blase,
Interventionsradiologie (z.B.: Urographie, Zystographie) beim Kind,
bestimmte niedrige
Endoskopien.
-
ZAHNBEHANDLUNG beim Kind, bei ängstlichen Patienten
                                
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