Kalijev klorid/natrijev klorid Kabi 1,5 mg/9 mg v 1 ml raztopina za infundiranje

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Werkstoffen:

natrijev klorid; kalijev klorid

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ATC-code:

B05BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

natrijev klorid; kalijev klorid

farmaceutische vorm:

raztopina za infundiranje

Samenstelling:

natrijev klorid 9 mg / 1 ml  kalijev klorid1,5 mg / 1 ml; kalijev klorid 1,5 mg / 1 ml

Toedieningsweg:

Intravenska uporaba

Eenheden in pakket:

5000 ml

Prescription-type:

ZZ

Therapeutische categorie:

elektroliti

Product samenvatting:

Pakiranje :škatla z 10 plastenkami s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Autorisatie-status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisatie datum:

2015-11-23

Bijsluiter

JAZMP-IB/001/G-26.02.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
KALIJEV KLORID/NATRIJEV KLORID KABI 1,5 MG/9 MG V 1 ML RAZTOPINA ZA
INFUNDIRANJE
kalijev klorid/natrijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Kalijev klorid/natrijev klorid Kabi 1,5 mg/9 mg v 1 ml
in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Kalijev
klorid/natrijev klorid Kabi 1,5 mg/9 mg
v 1 ml
3.
Kako boste dobili zdravilo Kalijev klorid/natrijev klorid Kabi 1,5
mg/9 mg v 1 ml
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kalijev klorid/natrijev klorid Kabi 1,5 mg/9 mg
v 1 ml
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KALIJEV KLORID/NATRIJEV KLORID KABI 1,5 MG/9 MG V 1 ML
IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Kalijev klorid/natrijev klorid Kabi 1,5 mg/9 mg v 1 ml je
raztopina kalijevega klorida in
natrijevega klorida v vodi. Kalijev klorid in natrijev klorid sta
snovi (pogosto ju imenujemo "soli"), ki sta
naravno prisotni v krvi.
To zdravilo se uporablja za preprečevanje in zdravljenje:
-
izgubljanja kalija iz telesa (npr. po zdravljenju z določenimi
diuretiki [tablete za odvajanje vode]),
-
nizke koncentracije kalija v krvi (hipokaliemija) v okoliščinah, ki
lahko povzročijo izgubljanje
kalijevega klorida in vode iz telesa, na primer
-
če zaradi bolezni ali po operaciji ne morete jesti ali piti,
-
v primeru močnega znojenja zaradi zelo povišane telesne temperature,
-
stanj, v katerih telo izgublja natrijev klorid in vodo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO KALIJEV
KLORID/NATRIJEV KLORID KABI
1,5 MG/9 MG V 1 ML
_ _
ZDRAVILA KALIJEV KL

Productkenmerken

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Kalijev klorid/natrijev klorid Kabi 1,5 mg/9 mg v 1 ml raztopina za
infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Kalijev klorid 1,50 g/l
Natrijev klorid 9,00 g/l
En mililiter vsebuje 1,50 mg kalijevega klorida in 9,00 mg natrijevega
klorida.
Ena 500-ml plastenka vsebuje 0,75 g kalijevega klorida in 4,5 g
natrijevega klorida.
Ena 1000-ml plastenka vsebuje 1,50 g kalijevega klorida in 9,00 g
natrijevega klorida.
mmol/l:
K
+
: 20
Na
+
: 154
Cl
-
: 174
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
Bistra in brezbarvna raztopina brez vidnih delcev.
Osmolarnost: 348 mOsm/l (približno)
pH: 4,5–7,0
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Kalijev klorid/natrijev klorid Kabi 1,5 mg/9 mg v 1 ml je
indicirano za preprečevanje in
zdravljenje izgub kalija in/ali hipokaliemije v stanjih, povezanih z
izgubo natrijevega klorida in vode.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerke lahko izrazimo kot mEq ali mmol vsakega kationa, maso vsakega
kationa ali maso soli vsakega
kationa:
- za natrij:
1 g NaCl = 394 mg Na
+
ali 17,1 mEq ali 17,1 mmol Na
+
in Cl
–
1 mmol Na
+
= 23 mg Na
+
- za kalij:
1 g KCl = 525 mg K
+
ali 13,4 mEq ali 13,4 mmol K
+
in Cl
–
1 mmol K
+
= 39,1 mg K
+
Odmerjanje raztopine je odvisno od starosti, telesne mase, kliničnega
in biološkega stanja (acido-bazno
ravnovesje) bolnika, sočasnih zdravil in še posebej od stanja
hidracije bolnika.
_Splošno odmerjanje_
Priporočeno odmerjanje za zdravljenje izotonične dehidracije
(zunajcelična dehidracija) s katero koli
intravensko tekočino je:
- za odrasle: od 500 ml do 3 litre/24 ur,
- za dojenčke in otroke: od 20 do 100 ml na 24 ur na kg telesne mase,
odvisno od starosti in celotne
telesne mase.
2
Odmerjanje
-
Odrasli, starejše osebe in mladostniki:
Običajni odmerek kalija za preprečevanje hipokaliemije je lahko do
50 mmol/dan; podobni odmerki lahko
zadoščajo pri blagem pomanjkanju kalija. Če je zdravilo uporabljeno