Kali-Sterop 3 g/10 ml sol. perf. (à diluer) i.v. amp.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
01-07-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
01-07-2022

Werkstoffen:

Chlorure de Potassium 3 g/10 ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC-code:

B05XA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Potassium Chloride

Dosering:

3 g/10 ml

farmaceutische vorm:

Solution à diluer pour perfusion

Samenstelling:

Chlorure de Potassium 3000 mg

Toedieningsweg:

Voie intraveineuse

Therapeutisch gebied:

Potassium Chloride

Product samenvatting:

CTI code: 093694-01 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 54250238504097 - Code CNK: 2076016 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 093694-02 - Taille de l'emballage: 100 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 54250238504103 - Code CNK: 2076024 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

1975-03-01

Bijsluiter

                                Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
KALI STEROP 746MG/10ML
KALI STEROP 1G/10ML
KALI STEROP 1,5G/10ML
KALI STEROP 2G/10ML
KALI STEROP 3G/10ML
KALI STEROP 7,5G/50ML
SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
CHLORURE DE POTASSIUM
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’ADMINISTRER CE MÉDICAMENT.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin
ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en
cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif .
-
Si l’un des effets indésirables devient sérieux ou si vous
remarquez un effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
DANS CETTE NOTICE
:
1.
Qu'est-ce que KALI-STEROP et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’administrer
KALI-STEROP
3.
Comment administrer KALI-STEROP
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver KALI-STEROP
6.
Informations supplémentaires
1. QU'EST-CE QUE KALI-STEROP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Groupe pharmacothérapeutique :
Apport en potassium.
KALI-STEROP est indiqué :
-
Traitement de manque de potassium dans le sang lors de désordres
sévères ou lorsque les apports par
voie orale sont impossibles ou insuffisants.
-
Compensation d'une insuffisance en potassium confirmée par une
analyse sanguine (ionogramme) ou
prévention d'un manque de potassium dans le sang au cours d'une
alimentation par voie parentérale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’ADMINISTRER
KALI-
STEROP
N’ADMINISTRER JAMAIS KALI-STEROP
-
en cas d’hypersensibilité au potassium
-
en cas d’excès de potassium dans le sang ou toute situation pouvant
entraîner un tel excès, telle que :
Excès d'acide dans l'organisme; Insuffisance surrénale ;
Déshydratation aiguë ; Diabète sucr
                                
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Productkenmerken

                                Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
KALI-STEROP 746mg/10ml
Solution à diluer pour perfusion
KALI-STEROP 1g/10ml
Solution à diluer pour perfusion
KALI-STEROP 1,5g/10ml
Solution à diluer pour perfusion
KALI-STEROP 2g/10ml
Solution à diluer pour perfusion
KALI-STEROP 3g/10ml
Solution à diluer pour perfusion
KALI-STEROP 7,5g/50ml
Solution à diluer pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active :
KALI-STEROP 746mg/10ml
: Chlorure de potassium 746 mg / 10ml
KALI-STEROP 1g/10ml
: Chlorure de potassium 1g / 10ml
KALI-STEROP 1,5g/10ml
: Chlorure de potassium 1,5g / 10ml
KALI-STEROP 2g/10ml
: Chlorure de potassium 2g / 10ml
KALI-STEROP 3g/10ml
: Chlorure de potassium 3g / 10ml
KALI-STEROP 7,5g/50ml
: Chlorure de potassium 7,5g / 50ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
_COMPOSITION IONIQUE: en _
mEq/ml
_ ou _
mmol/ml
K
+
Cl
-
KALI-STEROP
746mg/10ml
1,0
1,0
KALI-STEROP
1g/10ml
1,34
1,34
KALI-STEROP
1,5g/10ml
2,0
2,0
KALI-STEROP
2g/10ml
2,7
2,7
KALI-STEROP
3g/10ml
4,0
4,0
KALI-STEROP
7,5g/50ml
2,0
2,0
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement de l'hypokaliémie lors de désordres sévères ou lorsque
les apports par voie orale sont
impossibles ou insuffisants.

Compensation d'une insuffisance en potassium confirmée par un
ionogramme, ou prévention de
l'hypokaliémie au cours d'une alimentation par voie parentérale.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
NOTE IMPORTANTE: LES SOLUTIONS DE CHLORURE DE POTASSIUM DOIVENT ÊTRE
DILUÉES
AVANT
LA
PERFUSION.
L'ADMINISTRATION
DIRECTE
DE
SOLUTIONS
CONCENTRÉES PEUT ÊTRE INSTANTANÉMENT FATALE.
L'administration se fera par perfusion I.V.
TRÈS LENTE (GOUTTE À GOUTTE)
, sous surveillance médicale étroite,
après dilution dans un liquide de perfusion compatible (par exemple
dans une solution de glucose à 5%).
La dose et la vitesse d'administration seront déterminées en
fonction des besoins individu
                                
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