Kalcipos-D 500 mg/800 IE, kauwtabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V.

ATC-code:

A12AX

INN (Algemene Internationale Benaming):

Calcium CARBONATE (E 170) COMPOSITION in accordance with ; CALCIUM (Ca2+) ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE, a POWDER COMPOSITION in accordance with ; CHOLECALCIFEROL ; COMPOSITION equivalent to CHOLECALCIFEROL

farmaceutische vorm:

Kauwtablet

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; GELATINE (E 441) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; XYLITOL (E 967),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); GELATINE (E 441); GLUCOSE, VLOEIBAAR; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); NATRIUMASCORBAAT (E 301); NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; XYLITOL (E 967);

Autorisatie datum:

2012-01-10

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KALCIPOS-D 500 MG/800 IE, KAUWTABLETTEN
calcium/cholecalciferol (vitamine D
3
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Kalcipos-D en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KALCIPOS-D EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Kalcipos-D wordt gebruikt om bij ouderen calcium- en vitamine D-tekort
te voorkomen en te behandelen en als aanvullende
behandeling bij de behandeling van osteoporose (botontkalking),
wanneer een risico van een calcium- en vitamine D
3
-tekort
wordt vermoed.
Kalcipos-D bevat calcium en vitamine D
3
. Dit zijn belangrijke componenten voor de botvorming. Vitamine D
3
reguleert de
opname en de omzetting van calcium en tevens de inbouw van calcium in
het botweefsel.
Raadpleeg uw arts, apotheker of ander personeel in de gezondheidszorg
als u nog andere vragen heeft en volg hun
aanwijzingen altijd op.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U heeft hypercalciëmie (verhoogde calciumspiegels in het bloed) of
hypercalciurie (verhoogde spiegels in de urine).
-
U heeft nierstenen.
-
U heeft calciumafzetting in de nieren.
-
U heeft hypervitaminose D (verhoogde vitamine D-sp

Productkenmerken

II024-1808
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kalcipos-D 500 mg/800 IE kauwtablet
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere kauwtablet bevat een hoeveelheid calciumcarbonaat die
overeenkomt met 500 mg calcium,
cholecalciferol (vitamine D3) 800 IE (20 microgram).
Hulpstoffen met bekend effect: één kauwtablet bevat 200 mg glucose
en 1,8 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
Ronde, witte tot gebroken wit, met inscriptie R152 aan één kant,
diameter 17 mm.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van vitamine D en calciumtekort bij ouderen.
Vitamine D en
calciumsupplement, als adjuvans bij een specifieke behandeling van
osteoporose bij patiënten die
een risico lopen op een vitamine D en calciumtekort.
Kalcipos-D 500 mg/800 IE kauwtabletten zijn geïndiceerd voor
volwassenen ouder dan 18 jaar.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
_ _
_Volwassenen en ouderen _
Eén kauwtablet (500 mg/800 IE) per dag.
De hoeveelheid calcium in Kalcipos-D is minder dan de aanbevolen
dagelijkse
innamehoeveelheid. Kalcipos-D moet daarom in eerste instantie worden
gebruikt door patiënten
met een behoefte aan vitamine D maar met een dagelijkse calciuminname
van 500-1000 mg per
dag. De voorschrijver dient de hoeveelheid calcium die door de
patiënt wordt ingenomen te
schatten.
_Patiënten met leverfunctiestoornissen _
Er is geen dosisaanpassing vereist.
_ _
_Patiënten met nierfunctiestoornissen _
II024-1808
Kalcipos-D mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige
nierstoornissen (zie rubriek 4.3).
_Pediatrische patiënten_
Er is geen relevant gebruik van Kalcipos-D door kinderen en
adolescenten.
Wijze van toediening
De tablet mag gekauwd of opgezogen worden.
4.3 CONTRA-INDICATIES

Hypercalciurie en hypercalciëmie en ziektes en/of omstandigheden die
leiden tot
hypercalciëmie en/of hypercalciurie

Nefrolithiase

Nefrocalcinose

Hypervitaminose D

Ernstige nier