Kalcipos-D 500 mg/800 IE, kauwtablet

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) SAMENSTELLING overeenkomend met; CALCIUM (Ca2+); CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM SAMENSTELLING overeenkomend met; CHOLECALCIFEROL; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL;

Beschikbaar vanaf:

BModesto B.V.

ATC-code:

A12AX

INN (Algemene Internationale Benaming):

CALCIUMCARBONAAT (E 170) SAMENSTELLING overeenkomend met; CALCIUM (Ca2+); CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM SAMENSTELLING

farmaceutische vorm:

Kauwtablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); GLUCOSE, VLOEIBAAR; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); NATRIUMASCORBAAT (E 301); NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; XYLITOL (E 967);

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KALCIPOS-D 500 MG/800 IE, KAUWTABLET
CALCIUM/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Kalcipos-D en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS KALCIPOS-D EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Kalcipos-D wordt gebruikt om bij ouderen calcium- en vitamine D-tekort
te voorkomen en te behandelen en als
aanvullende behandeling bij de behandeling van osteoporose
(botontkalking), wanneer een risico van een
calcium- en vitamine D3-tekort wordt vermoed.
Kalcipos-D bevat calcium en vitamine D3. Dit zijn belangrijke
componenten voor de botvorming. Vitamine D3
reguleert de opname en de omzetting van calcium en tevens de inbouw
van calcium in het botweefsel.
Raadpleeg uw arts, apotheker of ander personeel in de gezondheidszorg
als u nog andere vragen heeft en volg
hun aanwijzingen altijd op.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U heeft hypercalciëmie (verhoogde calciumspiegels in het bloed) of
hypercalciurie (verhoogde spiegels in de
urine).
-
U heeft nierstenen.
-
U heeft calciumafzetting in de nieren.
-
U heeft hypervitaminose D (verhoogde vitamine D

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kalcipos-D 500 mg/800 IE kauwtablet
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere kauwtablet bevat een hoeveelheid calciumcarbonaat die
overeenkomt met 500 mg calcium,
cholecalciferol (vitamine D3) 800 IE (20 microgram).
Hulpstoffen met bekend effect: één kauwtablet bevat 200 mg glucose
en 1,8 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
Ronde, witte tot gebroken wit, met inscriptie R152 aan één kant,
diameter 17 mm.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van vitamine D en calciumtekort bij ouderen.
Vitamine D en
calciumsupplement, als adjuvans bij een specifieke behandeling van
osteoporose bij patiënten die
een risico lopen op een vitamine D en calciumtekort.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
_ _
_Volwassenen en ouderen _
Eén kauwtablet (500 mg/800 IE) per dag.
De hoeveelheid calcium in Kalcipos-D is minder dan de aanbevolen
dagelijkse
innamehoeveelheid. Kalcipos-D moet daarom in eerste instantie worden
gebruikt door patiënten
met een behoefte aan vitamine D maar met een dagelijkse calciuminname
van 500-1000 mg per
dag. De voorschrijver dient de hoeveelheid calcium die door de
patiënt wordt ingenomen te
schatten.
_Patiënten met leverfunctiestoornissen _
Er is geen dosisaanpassing vereist.
_ _
_Patiënten met nierfunctiestoornissen _
Kalcipos-D mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige
nierstoornissen (zie rubriek 4.3).
_Pediatrische patiënten_
Er is geen relevante indicatie voor het gebruik van Kalcipos-D door
kinderen en adolescenten.
Wijze van toediening
De tablet mag gekauwd of opgezogen worden.
4.3 CONTRA-INDICATIES

Ziekten en/of omstandigheden die leiden tot hypercalciëmie en/of
hypercalciurie

Nefrolithiase

Nefrocalcinose

Hypervitaminose D

Nierfalen

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWING